Zimulti

Երկիր: Եվրոպական Միություն

Լեզու: հունարեն

Աղբյուրը: EMA (European Medicines Agency)

Ակտիվ բաղադրիչ:

rimonabant

Հասանելի է:

sanofi-aventis

ATC կոդը:

A08AX01

INN (Միջազգային անվանումը):

rimonabant

Թերապեւտիկ խումբ:

Παρασκευάσματα κατά της παχυσαρκίας, εκτός προϊόντα διατροφής

Թերապեւտիկ տարածք:

Ευσαρκία

Թերապեւտիկ ցուցումներ:

Ως επιπρόσθετο στη δίαιτα και την άσκηση για τη θεραπεία παχύσαρκων ασθενών (ΒΜΙ 30 kg/m2), ή παχύσαρκους ασθενείς (ΔΜΣ 27 kg/m2) με σχετιζόμενους παράγοντες κινδύνου(s), όπως ο διαβήτης τύπου 2 ή δυσλιπιδαιμία (βλέπε τμήμα 5.

Ապրանքի ամփոփագիր:

Revision: 8

Լիազորման կարգավիճակը:

Αποτραβηγμένος

Հաստատման ամսաթիվը:

2006-06-19

Տեղեկատվական թերթիկ

Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η
άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε
ισχύ
B. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ Χ
ΡΗΣΗΣ
25
Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η
άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε
ισχύ
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
ZIMULTI 20 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ
ΔΙΣΚΊΑ
(rimonabant)
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ Φ
ΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ
ΝΑ ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιώ
ν χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το
διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες,
ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό
σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε για σας.
Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε
άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει
βλάβη, ακόμη και όταν τα συμπτώματά
τους είναι ίδια με
τα δικά σας.
-
Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια
γίνεται σοβαρή,
ή αν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να
ενημερώσετε το
γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
-
Σας συμβουλεύουμε να
μοιραστείτε τις πληροφορίες αυτού του
φύλλου οδηγιών χρήσης με
τους συγγενείς ή με άλλα κοντινά σας
πρόσωπα.
ΤΟ ΠΑΡΌΝ Φ
ΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΠΕΡΙΈΧΕΙ:
1.
Τι είναι το ZIMULTI και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τ

Ապրանքի հատկությունները

Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η
άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε
ισχύ
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1
Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η
άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε
ισχύ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
ZIMULTI 20 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε δισκίο περιέχει 20 m
g rimonabant.
Έκδοχα:
Τα δισκία περιέχουν περίπου 115 mg
λακτόζης.
Για τον
πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧ
ΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο
Αμφίκυρτα,
σταγονοειδούς σχήματος, λευκά δισκία
που φέρουν τη χαραγή “20” στη μία
πλευρά.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Ως επιπρόσθετο στη δίαιτα και την
άσκηση για τη θεραπευτική
αντιμετώπιση των παχύσαρκων
ασθενών (ΔΜΣ ≥ 30 kg/m
2
), ή των υπέρβαρων ασθενών (ΔΜΣ > 27 kg/m
2
) με σχετιζόμενους
παράγοντες κινδύνου, όπως διαβήτη
τύπου 2 ή δυσλιπιδαιμία (βλέπε
παράγραφο 5.1).
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Σε ενήλικες η συνιστώμενη δοσολογία
είναι
ένα δισκίο των 20 mg ημερησίως, το οποίο
λαμβάνεται
το πρωί πριν από το πρόγευμα.
Η έναρξη της θεραπείας θα
πρέπει να πραγματοποιείται σε
συνδυ�