Acidal 40 mg enterokapseli, kova

Negara: Finlandia

Bahasa: Suomi

Sumber: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Bahan aktif:

Esomeprazole magnesium dihydrate

Tersedia dari:

OY VERMAN AB

Kode ATC:

A02BC05

INN (Nama Internasional):

Esomeprazole magnesium dihydrate

Dosis:

40 mg

Bentuk farmasi:

enterokapseli, kova

Unit dalam paket:

Kaupan: 28 (VNR-numero: 579553), 100 (VNR-numero: 130944) Ei kaupan: 14, 15, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100

Jenis Resep:

Resepti: 28 Resepti: 100 Ei kaupan: 14, 15, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100

Area terapi:

esomepratsoli

Ringkasan produk:

Substituutioryhmä: 0635

Status otorisasi:

Myyntilupa myönnetty

Tanggal Otorisasi:

2012-07-02

Selebaran informasi

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
ACIDAL 20 MG ENTEROKAPSELI, KOVA
ACIDAL 40 MG ENTEROKAPSELI, KOVA_ _
esomepratsoli
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.

Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.

Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.

Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.

Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen, vaikka
kokemiasi haittavaikutuksia ei olisikaan mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Acidal on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Acidalia
3.
Miten Acidalia käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Acidalin säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ ACIDAL ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Acidalin vaikuttava aine on esomepratsoli. Esomepratsoli on ns.
protonipumpun estäjien ryhmään
kuuluva lääkeaine, joka vähentää mahahapon muodostumista.
Acidalia käytetään seuraavien sairaustilojen hoitoon:
AIKUISET

ruokatorven refluksitauti (gastroesofageaalinen refluksitauti, GERD):
mahahappoa nousee
ruokatorveen (nielun ja mahan yhdistävä osa) aiheuttaen kipua,
tulehdusta ja närästystä.

mahahaava tai pohjukaissuolihaava, jonka aiheuttaja on Helicobacter
pylori-bakteeritulehdus.
Jos sinulla on tämä sairaus, lääkäri saattaa määrätä myös
antibiootteja bakteeritulehduksen
hoitoon ja haavaumien parantamiseksi.

tulehduskipulääkkeiden käyttöön liittyvä mahahaava. Acidalia
voidaan käyttää myös
mahahaavojen ehkäisyyn potilailla,
jotka tarvitsevat jatkuvaa tulehduskipulääkitystä.

haimakasvaimesta johtuva mahahapon liiallinen erittyminen
(Zollinger-Ellisonin oireyhtymä).

pit

Karakteristik produk

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Acidal 20 mg kovat enterokapselit
Acidal 40 mg kovat enterokapselit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Acidal 20 mg kovat enterokapselit
Yksi kova enterokapseli sisältää: 20 mg esomepratsolia
(esomepratsolimagnesiumdihydraattina).
Acidal 40 mg kovat enterokapselit
Yksi kova enterokapseli sisältää: 40 mg esomepratsolia
(esomepratsolimagnesiumdihydraattina).
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
_ _
Enterokapseli, kova
_ _
Acidal 20 mg kovat enterokapselit
Kapselissa on valkoinen, läpinäkymätön runko ja vaaleankeltainen,
läpinäkymätön hattu. Kapseli
sisältää valkoisia tai lähes valkoisia enteropellettejä.
Kapselissa saattaa olla tyypillinen
ominaishaju.
Kapselikoko 3.
_ _
_ _
Acidal 40 mg kovat enterokapselit
Kapselissa on valkoinen, läpinäkymätön runko ja vaaleanoranssi,
läpinäkymätön hattu. Kapseli
sisältää valkoisia tai lähes valkoisia enteropellettejä.
Kapselissa saattaa olla tyypillinen
ominaishaju.
Kapselikoko 1.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Acidal-kapseleiden käyttöaiheet aikuisille ovat:
_Ruokatorven refluksitauti (GERD) _
−
erosiivisen refluksista johtuvan ruokatorvitulehduksen hoito
−
ruokatorvitulehduksesta parantuneiden potilaiden pitkäaikaishoito
uusiutumisen ehkäisemiseksi
−
ruokatorven refluksitaudin oireenmukainen hoito
_Helicobacter pylori -bakteerin häätöhoito yhdessä sopivien
mikrobilääkkeiden kanssa ja _
−
_Helicobacter pylori_ -infektioon liittyvän pohjukaissuolihaavan
hoito ja
−
peptisten haavojen uusiutumisen ehkäisy potilailla, joilla on todettu
_Helicobacter _
_pylori_ -infektioon liittyviä haavaumia.
_Jatkuvaa tulehduskipulääkehoitoa tarvitsevat potilaat _
−
Tulehduskipulääkehoitoon
liittyvien
mahahaavojen hoito.
−
Riskipotilaiden tulehduskipulääkehoitoon
liittyvien maha- ja pohjukaissuolihaavojen ehkäisy.
_Pitkäaikaishoito peptisten haavojen vuodon uusiutumisen
ehkäisemiseksi laskimoon annetun _
_aloitushoidon jälkeen _
_Zollinger-Elliso