Negara: Uni Eropa
Bahasa: Malta
Sumber: EMA (European Medicines Agency)
desloratadine, pseudophedrine sulfate
N.V. Organon
R01BA52
desloratadine, pseudoephedrine
Preparazzjonijiet imnieħer
Rinite Allerġika Staġjonali
Trattament sintomatiku ta 'rinite allerġika staġjonali meta jkun akkumpanjat minn konġestjoni nażali.
Revision: 22
Awtorizzat
2007-07-30
21 B. FULJETT TA’ TAGĦRIF 22 FULJETT TA’ TAGĦRIF: INFORMAZZJONI GĦALL-PAZJENT AERINAZE 2.5 MG/120 MG PILLOLI LI JERĦU L-MEDIĊINA B’MOD MODIFIKAT desloratadine/pseudoephedrine sulphate AQRA SEW DAN IL-FULJETT KOLLU QABEL TIBDA TIEĦU DIN IL-MEDIĊINA PERESS LI FIH INFORMAZZJONI IMPORTANTI GĦALIK. - Żomm dan il-fuljett. Jista’ jkollok bżonn terġa’ taqrah. - Jekk ikollok aktar mistoqsijiet, staqsi lit-tabib, lill-ispiżjar jew lill-infermier tiegħek. - Din il-mediċina ġiet mogħtija lilek biss. M’għandekx tgħaddiha lil persuni oħra. Tista’ tagħmlilhom il-ħsara, anke jekk għandhom l-istess sinjali ta’ mard bħal tiegħek. - Jekk ikollok xi effett sekondarju kellem lit-tabib, lill-ispiżjar jew lill-infermier tiegħek. Dan jinkludi xi effett sekondarju possibbli li m’huwiex elenkat f’dan il-fuljett. ARA SEZZJONI 4. F’DAN IL-FULJETT: 1. X’inhu Aerinaze u għalxiex jintuża 2. X’għandek tkun taf qabel ma tieħu Aerinaze 3. Kif għandek tieħu Aerinaze 4. Effetti sekondarji possibbli 5. Kif taħżen Aerinaze 6. Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra 1. X’INHU AERINAZE U GĦALXIEX JINTUŻA X’INHU AERINAZE Il-pilloli Aerinaze fihom kombinazzjoni ta’ żewġ sustanzi attivi, desloratadine li huwa anti-istaminiku u pseudoephedrine sulphate li huwa dikonġestjonant. KIF JAĦDEM AERINAZE L-anti-histaminiċi jgħinu biex inaqqsu s-sintomi allerġiċi billi jevitaw l-effetti ta’ sustanza msejħa histamina, li jipproduċi l-ġisem. Dikonġestjonanti jgħinu biex jiftħu l-konġestjoni fl-imnieħer (imnieħer imblukkat/misdud). META GĦANDU JINTUŻA AERINAZE Il-pilloli Aerinaze ISERRĦU S-SINTOMI assoċjati ma’ rinite allerġika tal-istaġun ( HAY FEVER ), bħal għatis, imnieħer iqattar jew ħakk fl-imnieħer, u fl-għajnejn, meta jkun hemm ukoll imnieħer imblukkat f’adulti u adoloxxenti minn 12-il sena ’l fuq. 2. X’GĦANDEK TKUN TAF QABEL MA TIEĦU AERINAZE TIĦUX AERINAZE : - jekk inti allerġiku għal desloratadine, pseudoephedrine sulphate, mediċini adrenerġi Baca dokumen lengkapnya
1 ANNESS I SOMMARJU TAL-KARATTERISTIĊI TAL-PRODOTT 2 1. ISEM IL-PRODOTT MEDIĊINALI Aerinaze 2.5 mg/120 mg pilloli li jerħu l-mediċina b’mod modifikat 2. GĦAMLA KWALITATTIVA U KWANTITATTIVA _ _ Kull pillola fiha 2.5 mg desloratadine u 120 mg pseudoephedrine sulphate. Għal-lista sħiħa ta’ eċċipjenti, ara sezzjoni 6.1. 3. GĦAMLA FARMAĊEWTIKA Pillola li terħi l-mediċina b’mod modifikat. Pillola ovali b’żewġ saffi ċelesti u abjad b’’D 12’ immarkata fis-saff ċelesti. 4. TAGĦRIF KLINIKU 4.1 INDIKAZZJONIJIET TERAPEWTIĊI Aerinaze huwa indikat f’adulti u adoloxxenti minn 12-il sena ’l fuq għall-kura tas-sintomi ta’ rajnajtis allerġiku ta’ l-istaġun meta jkun hemm ukoll imnieħer imblukkat. 4.2 POŻOLOĠIJA U METODU TA’ KIF GĦANDU JINGĦATA Pożoloġija Id-doża rakkomandata ta’ Aerinaze hija pillola waħda darbtejn kuljum. Id-doża rrakkomandata m’għandiex tinqabeż u t-tul ta’ żmien tal-kura m’għandux ikun aktar minn dak irrakkomandat. It-tul ta’ żmien tal-kura għandu jkun qasir kemm jista’ jkun u l-kura m’għandiex titkompla wara li ma jkunx għad hemm sintomi. Huwa rrakkomandat li tillimita l-kura għal madwar 10 ijiem, minħabba li waqt għoti kroniku l-attività ta’ pseudoephedrine sulphate tista’ tonqos. Wara li jkun hemm titjib fil- kundizzjoni konġestiva tal-mukuża tal-parti ta’ fuq tal-apparat tan-nifs, il-kura tista’ titkompla b’desloratadine waħdu, jekk dan ikun meħtieġ. _ _ _Pazjenti anzjani _ Pazjenti li għandhom ’l fuq minn 60 sena għandhom probabbiltà akbar li jkollhom reazzjonijiet avversi għall-prodotti mediċinali simpatomimetiċi, bħal pseudoephedrine sulphate. Is-sigurtà u l- effikaċja ta’ Aerinaze ma ġewx determinati f’din il-popolazzjoni, u m’hemmx biżżejjed dejta sabiex ikunu jistgħu jingħataw rakkomandazzjonijiet xierqa dwar id-doża. Għalhekk Aerinaze għandu jintuża b’kawtela f’pazjenti li għandhom ’l fuq minn 60 sena. _Pazjenti b’indeboliment tal-kliewi jew tal-fwied _ Is-sigurtà u l- Baca dokumen lengkapnya