Negara: Lituania
Bahasa: Lituavi
Sumber: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Žmogaus albuminas
Octapharma (IP) SPRL
B05AA01
Human albumin
200 g/l; 50 g/l
infuzinis tirpalas
leisti į veną
Receptinis
Albumin
Perregistruotas
2009-05-05
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI ALBUNORM 50 G/L INFUZINIS TIRPALAS Žmogaus albuminas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytą), kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Albunorm ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Albunorm 3. Kaip vartoti Albunorm 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Albunorm 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA ALBUNORM IR KAM JIS VARTOJAMAS Albunorm priklauso šiai vaistinių preparatų farmakoterapinei grupei: kraujo pakaitalai ir plazmos baltymų frakcijos. Preparatas skiriamas pacientams cirkuliuojančio kraujo tūriui atstatyti ir palaikyti, kai nustatoma, kad jo trūksta. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT ALBUNORM ALBUNORM VARTOTI NEGALIMA - jeigu yra alergija žmogaus albumino preparatams arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje). ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoja, prieš pradėdami vartoti Albunorm. Specialių atsargumo priemonių reikia - jeigu dėl padidėjusio kraujo tūrio Jums gali kilti komplikacijų rizika, pvz., jei sergate kai kuriomis širdies ligomis, Jūsų aukštas kraujospūdis, išsiplėtusios stemplės venos, plaučiuose kaupiasi skysčiai, yra krešėjimo sutrikimų, mažas eritrocitų kiekis ar neišsiskiria šlapimas. - kai atsiranda padidėjusio kraujo tūrio sukeliamų požymių (galvos skausmas, kvėpavimo sutrikimai, jungo venų persipildymas) ar padidėja krauj Baca dokumen lengkapnya
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1/23 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Albunorm 50 g/l infuzinis tirpalas 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Albunorm tirpalo sudėtyje yra 50 g/l bendro baltymo, kurio mažiausiai 96 % sudaro žmogaus albuminas. 100 ml buteliuke yra 5 g žmogaus albumino. 250 ml buteliuke yra 12,5 g žmogaus albumino. 500 ml buteliuke yra 25 g žmogaus albumino. Albunorm 50 g/l yra silpnas hipoonkotinis tirpalas. Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas: Natris (144 – 160 mmol/l) Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Infuzinis tirpalas. Skaidrus, šiek tiek klampus skystis; beveik bespalvis, geltonas, gintaro spalvos arba žalias. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Nepakankamo cirkuliuojančio kraujo tūrio atstatymas ir palaikymas, kai galima vartoti koloidinį tirpalą. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Albumino preparato koncentracija, dozė ir infuzijos greitis turi būti parenkami atsižvelgiant į kiekvieno paciento poreikius. Dozavimas Preparato dozė priklauso nuo paciento svorio, traumos ar ligos sunkumo ir nuo to, ar paciento kūno skysčių ir baltymų vis mažėja. Reikiamai dozei apskaičiuoti atsižvelgiama į bendrą cirkuliuojančios plazmos tūrį, bet ne į plazmos albuminų koncentraciją. Jei reikia skirti žmogaus albumino, būtina reguliariai vertinti hemodinamikos rodiklius, pvz.: - arterinį kraujospūdį ir pulso dažnį - centrinį veninį kraujospūdį - plaučių arterijos pleištinį spaudimą - išskiriamo šlapimo kiekį - elektrolitų koncentraciją - hematokritą ar hemoglobino koncentraciją 2/23 _Vaikų populiacija_ Duomenys apie Albunorm vartojimą vaikams yra riboti, todėl preparatas turi būti skiriamas individualiai ir tik tuo atveju, jei jo nauda žymiai viršija galimą riziką. Vartojimo metodas Žmogaus albuminą galima tiesiogiai lašinti į veną. Infuzijos greitis reguliuojamas atsižvelgiant į konkrečias aplinkybes ir indikacijas. Perpilant plazmą, infuzijos greitis Baca dokumen lengkapnya