Negara: Rumania
Bahasa: Rumania
Sumber: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
COMBINATII (ACID ACETYLSALICYLICUM+PARACETAMOLUM+CAFEINUM+CHLORPHENAMINUM)
POLISANO PHARMACEUTICALS S.R.L. - ROMANIA
N02BA51
COMBINATII (ACID ACETYLSALICYLICUM+PARACETAMOLUM+CAFEINUM+CHLORPHENAMINUM)
125mg/75mg/15mg/2mg
COMPR. FILM.
OTC
MEDICIENT S.R.L. - ROMANIA
ALTE ANALGEZICE SI ANTIPIRETICE ACID SALICILIC SI DERIVATI
5652/2013/03 Cutie cu 200 blist. PVC/Al x 10 compr. film.; 5652/2013/02 Cutie cu 2 blist. PVC/Al x 10 compr. film.; 5652/2013/01 Cutie cu 1 blist. PVC/Al x 10 compr. film.;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5652/2013/01-02-03 _Anexa 1 _ PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR ALGOPIRIN COMPRIMATE FILMATE Acid acetilsalicilic, paracetamol, cafeină anhidră, maleat de clorfenamină CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. - Dacă după 3 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic. ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI: 1. Ce este ALGOPIRIN şi pentru ce se utilizează 2. Înainte să luaţi ALGOPIRIN 3. Cum să luaţi ALGOPIRIN 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează ALGOPIRIN 6. Informaţii suplimentare 1. CE ESTE ALGOPIRIN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ ALGOPIRIN comprimate filmate este un medicament analgezic şi antipiretic care conţine o combinaţie de patru substanţe medicamentoase active: acid acetilsalicilic, paracetamol, cafeină anhidră, maleat de clorfenamină. ALGOPIRIN comprimate filmate se utilizează în tratamentul durerilor de intensitate medie cu diferite localizări: dureri de cap, migrene, dureri musculare sau articulare, dureri lombare, dureri dentare sau din sfera ORL (de la nivelul urechilor, nasului sau gâtului), dureri din timpul ciclului menstrual, precum şi pentru tratamentul stărilor febrile şi al congestiei nazale (nasului înfundat). 2. ÎNAINTE SĂ LUAŢI ALGOPIRIN NU LUAŢI ALGOPIRIN DACĂ: - Sunteţi alergic la substanţele active sau la oricare dintre celelalte componente ale Baca dokumen lengkapnya
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5652/2013/01-02-03 _Anexa_ _2 _ _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ALGOPIRIN comprimate filmate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Un comprimat filmat conţine acid acetilsalicilic 125 mg, paracetamol 75 mg, cafeină anhidră 15 mg, maleat de clorfenamină 2 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare albastru deschis sidefat, cu diametru de 12 mm. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Tratamentul simptomatic în dureri de intensitate medie cu diferite localizări (cefalee, migrene, mialgii, artralgii,dureri lombare, dureri dentare sau din sfera ORL,dureri menstruale, în stări febrile, congestie nazală. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Se administrează, la nevoie, pe cale orală, un comprimat filmat; dacă este necesar doza poate fi repetată fără a depăşi 4 comprimate filmate ALGOPIRIN pe zi. Dacă simptomatologia nu se ameliorează, se recomandă consult medical. 4.3 CONTRAINDICAŢII Hipersensibilitate la acid acetilsalicilic, paracetamol, cafeină anhidră, maleat de clorfenamină sau la oricare dintre excipienţi. Copii sub 12 ani cu febră produsă de afecţiuni virale. Insuficienţă hepatică. Insuficienţă renală severă. Ulcer gastro-duodenal activ, hemoragie digestivă, boli hemoragice şi alte boli cu risc hemoragic. Deficit de glucozo-6-fosfatdehidrogenază. Adenom de prostată, glaucom cu unghi închis, stenoză pilorică, ileus paralitic,,miastenie. 2 4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE La pacienţii cu astm bronşic şi alte afecţiuni alergice respiratorii, ca şi la cei cu hipersensibilitate la antiinflamatoare nesteroidiene, pot fi declanşate crize de astm bronşic şi alte reacţii alergice de tip anafilactic. Este necesară prudenţă în caz de antecedente de ulcer sau de hemoragii digestive, în insuficienţa renală Baca dokumen lengkapnya