Negara: Moldova
Bahasa: Rumania
Sumber: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Haloperidolum
Nobel Ilac Sanayii ve Ticaret A.Ş.
R05CB06
Ambroxolum
15 mg/5 ml
sirop
100 ml N1
fără prescripție
Nobel Ilac Sanayii ve Ticaret A.Ş., Turcia
2015-03-19
Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE AMBREX ® PEDIATRIC SIROP DENUMIREA COMERCIALĂ Ambrex ® Pediatric DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE Ambroxolum COMPOZIŢIA 5 ml sirop conţin: _substanţe active:_ clorhidrat de ambroxol - 15 mg _excipienţi:_ sorbitol 70%, parahidroxibenzoat de metil, parahidroxibenzoat de propil, citrat de sodiu, acid citric monohidrat, aromă de zmeură, apă purificată. FORMA FARMACEUTICĂ Sirop. DESCRIEREA MEDICAMENTULUI Sirop transparent, incolor, cu miros de zmeură. GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC Mucolitice R05CB06. PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE _PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE _ Ambroxolul este un agent mucolitic şi expectorant, care are efect de diluare a secreţiilor căilor respiratorii. Reducerea viscozită ț ii mucusului permite ameliorarea funcţiei ciliare şi facilitează evacuarea secreţiilor respiratorii şi respiraţia. Acuzele pacientului de tuse şi flegmă descresc considerabil după administrarea medicamentului. Siropul Ambrex ® Pediatric normalizează producţia de secreţii respiratorii, astfel stratul natural de mucoasă reacoperă căile respiratorii. _PROPRIETĂŢI FARMACOCINETICE _ Ambroxolul este un metabolit activ al bromhexinei. _Absorbţie. _ După administrarea orală, ambroxolul se absoarbe bine din tractul gastrointestinal. _ _ _Distribuţie. _Concentraţia maximă a preparatului în plasmă se obţine după aproximativ 2,5 ore de la ingestia orală, atunci cînd este administrat înainte de masă. Valorile efective în plasmă de >30 ng/ml se obţin în doze de 30 mg administrate zilnic de două ori pe zi. În această condiţie, valoarea fixă C min este de aproximativ 50 ng/ml şi dozele multiple de ambroxol nu duc la acumularea în plasmă. Aproximativ 90% din ambroxol se leagă de proteinele plasmatice în doze terapeutice. Ambroxolul traversează bariera placentară şi trece în lichidul cefalorahidian şi în laptele matern. _ _ _Biotransformare. _ Biodisponibilitatea absolută a ambroxolului la admi Baca dokumen lengkapnya