Negara: Republik Cheska
Bahasa: Cheska
Sumber: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
4925 AMBROXOL-HYDROCHLORID
STADA Arzneimittel AG, Bad Vilbel Array
R05CB06
4925 AMBROXOL-HYDROCHLORID
30MG
Tableta
Perorální podání
OTC Array
AMBROXOL
Kód SÚKL: 0258332 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0258330 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0258331 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0043952 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0043950 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0043951 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0061483 Velikost balení: Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0061485 Velikost balení: Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0061484 Velikost balení: Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2024-05-13
1 sp.zn.sukls151706/2021 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE AMBROXOL AL 30 mg tablety ambroxoli hydrochloridum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. Pokud se do 5 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Ambroxol AL a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Ambroxol AL užívat 3. Jak se přípravek Ambroxol AL užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Ambroxol AL uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK AMBROXOL AL A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Ambroxol AL patří do skupiny expektorancií a mukolytik (léky usnadňující vykašlávání). Přípravek Ambroxol AL se užívá při akutních a chronických zánětlivých a infekčních onemocněních horních i dolních dýchacích cest. Jedná se např. o akutní a opakované záněty průdušek, hrtanu a průdušnice, rýmu a záněty nosohltanu (a související záněty středouší a vedlejších dutin nosních), a dále o chronická onemocnění jako např. chronická bronchitida a chronická obstrukční plicní nemoc. Pacienti trpící chronickým onemocněním dýchacího ústrojí mohou dlouhodobě přípravek užívat jen po poradě s lékařem. Akutní onemocnění jsou na po Baca dokumen lengkapnya
1 sp.zn.sukls151706/2021 SOUHRN ÚDA J Ů O P ŘÍ PRAVKU 1. NÁ ZEV P ŘÍ PRAVKU AMBROXOL AL 30 mg tablety 2. KVALITATIVN Í A KVANTITATIVN Í SLO Ž EN Í Léčivá látka: Jedna tableta obsahuje ambroxoli hydrochloridum 30 mg. Pomocná látka se známým účinkem: Jedna tableta obsahuje 80 mg monohydrátu laktózy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. L É KOV Á FORMA Tableta Kulaté, bílé, bikonvexní tablety, s půlící rýhou na jedné straně. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky. 4. KLINICK É Ú DAJE 4.1 TERAPEUTI CKÉ INDIKACE Mukolytická léčba při akutních a chronických bronchopulmonálních onemocněních, která jsou spojena s abnormální sekrecí hlenu a poruchou jeho transportu. Ambroxol AL 30 mg tablety je indikován k léčbě dospělých. 4.2 D ÁVKOVÁ N Í A ZP Ů SOB POD ÁNÍ Dávkování U pacientů s poruchou funkce jater nebo ledvin není nutná úprava dávkování. Dospělí: 1 tableta 3x denně. Léčebný účinek může být zvýšen podáním 2 tablet 2x denně. Způsob podání Tablety mají být užívány po jídle a mají být zapíjeny tekutinou. 4.3 KONTRAINDIKACE - Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. - Pro vysoký obsah léčivé látky se Ambroxol AL 30 mg tablety nesmí podávat dětem do 12 let. - Přípravek je kontraindikován v případě vzácných vrozených onemocnění, při nichž nemohou být užívány některé pomocné látky (viz bod 4. 4). 2 4.4 ZVL ÁŠ TN Í UPOZ ORNĚ N Í A OPAT ŘENÍ PRO POU Ž IT Í Byla zaznamenána hlášení těžkých kožních reakcí souvisejících s podáním ambroxol-hydrochloridu, jako je například erythema multiforme, Stevensův-Johnsonův syndrom (SJS)/toxická epidermální nekrolýza (TEN) a akutní generalizovaná exantematózní pustulóza (AGEP). Pokud se objeví symptomy nebo příznaky progresivní kožní vyrážky (někdy ve formě puchýřů nebo slizničních lézí), je nutno neprodleně ukončit podávání ambroxol-hydrochl Baca dokumen lengkapnya