Negara: Belgia
Bahasa: Belanda
Sumber: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Valsartan 160 mg; Amlodipinebesilaat 6,94 mg - Eq. Amlodipine 5 mg; Hydrochloorthiazide 12,5 mg
Krka d.d. Novo mesto d.d.
C09DX01
Amlodipine Besilate; Valsartan; Hydrochlorothiazide
5 mg - 160 mg - 12,5 mg
Filmomhulde tablet
Amlodipinebesilaat 6.94 mg; Valsartan 160 mg; Hydrochloorthiazide 12.5 mg
Oraal gebruik
Valsartan, amlodipine and hydrochlorothiazide
CTI-code: 539226-04 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 539226-15 - De grootte van de verpakking: 28 (28 x 1) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 539226-05 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 539226-16 - De grootte van de verpakking: 30 (30 x 1) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 539226-02 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 539226-13 - De grootte van de verpakking: 10 (10 x 1) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 539226-03 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 539226-14 - De grootte van de verpakking: 14 (14 x 1) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 539226-11 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 539226-22 - De grootte van de verpakking: 100 (100 x 1) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 539226-01 - De grootte van de verpakking: 7 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 539226-12 - De grootte van de verpakking: 7 (7 x 1) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 539226-20 - De grootte van de verpakking: 90 (90 x 1) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 539226-10 - De grootte van de verpakking: 98 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 03838989708276 - CNK-code: 3936630 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 539226-21 - De grootte van de verpakking: 98 (98 x 1) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 539226-08 - De grootte van de verpakking: 84 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 539226-19 - De grootte van de verpakking: 84 (84 x 1) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 539226-09 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 539226-06 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 539226-17 - De grootte van de verpakking: 56 (56 x 1) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 539226-07 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 539226-18 - De grootte van de verpakking: 60 (60 x 1) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
2019-02-18
1.3.1 Amlodipine/Valsartan/Hydrochlorothiazide SPC, Labeling and Package Leaflet BE-Belgium PI_Text054476 _1 - Updated: Page 1 of 13 BIJSLUITER 1.3.1 Amlodipine/Valsartan/Hydrochlorothiazide SPC, Labeling and Package Leaflet BE-Belgium PI_Text054476 _1 - Updated: Page 2 of 13 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT AMLODIPINE/VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE KRKA 5 MG/160 MG/12,5 MG FILMOMHULDE TABLETTEN AMLODIPINE/VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE KRKA 5 MG/160 MG/25 MG FILMOMHULDE TABLETTEN AMLODIPINE/VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE KRKA 10 MG/160 MG/12,5 MG FILMOMHULDE TABLETTEN AMLODIPINE/VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE KRKA 10 MG/160 MG/25 MG FILMOMHULDE TABLETTEN AMLODIPINE/VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE KRKA 10 MG/320 MG/25 MG FILMOMHULDE TABLETTEN Amlodipine/Valsartan/Hydrochloorthiazide LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Amlodipine/Valsartan/Hydrochlorothiazide Krka en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS AMLODIPINE/VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE KRKA EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Amlodipine/Valsartan/Hydrochlorothiazide Krka tabletten bevatten drie stoffen, amlodipine, valsartan en hydrochloorthiazide. Deze stoffen helpen allemaal een hoge bloeddruk onder controle te houden. - Amlodipine behoort Baca dokumen lengkapnya
1.3.1 Amlodipine/Valsartan/Hydrochlorothiazide SPC, Labeling and Package Leaflet BE-Belgium PI_Text054474_ 2 - Updated: Page 1 of 33 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1.3.1 Amlodipine/Valsartan/Hydrochlorothiazide SPC, Labeling and Package Leaflet BE-Belgium PI_Text054474_ 2 - Updated: Page 2 of 33 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Amlodipine/Valsartan/Hydrochlorothiazide Krka 5 mg/160 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten Amlodipine/Valsartan/Hydrochlorothiazide Krka 5 mg/160 mg/25 mg filmomhulde tabletten Amlodipine/Valsartan/Hydrochlorothiazide Krka 10 mg/160 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten Amlodipine/Valsartan/Hydrochlorothiazide Krka 10 mg/160 mg/25 mg filmomhulde tabletten Amlodipine/Valsartan/Hydrochlorothiazide Krka 10 mg/320 mg/25 mg filmomhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING _5 mg/160 mg/12,5 mg:_ Elke filmomhulde tablet bevat 5 mg amlodipine (als amlodipine besilaat), 160 mg valsartan, en 12,5 mg hydrochloorthiazide. _5 mg/160 mg/25 mg:_ Elke filmomhulde tablet bevat 5 mg amlodipine (als amlodipine besilaat), 160 mg valsartan, en 25 mg hydrochloorthiazide. _10 mg/160 mg/12,5 mg:_ Elke filmomhulde tablet bevat 10 mg amlodipine (als amlodipine besilaat), 160 mg valsartan, en 12,5 mg hydrochloorthiazide. _10 mg/160 mg/25 mg:_ Elke filmomhulde tablet bevat 10 mg amlodipine (als amlodipine besilaat), 160 mg valsartan, en 25 mg hydrochloorthiazide. _10 mg/320 mg/25 mg:_ Elke filmomhulde tablet bevat 10 mg amlodipine (als amlodipine besilaat), 320 mg valsartan en 25 mg hydrochloorthiazide. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tablet (tablet) _5 mg/160 mg/12,5 mg:_ Witte of bijna witte, ovaalvormige, biconvexe, filmomhulde tabletten, met de inscriptie K1 op de ene zijde van de tablet, afmetingen ongeveer 13 x 8 mm. _5 mg/160 mg/25 mg:_ Lichtgele, ovaalvormige, biconvexe, filmomhulde tabletten, met de inscriptie K3 op de ene zijde van de tablet, afmetingen ongeveer 13 x 8 mm. _10 mg/160 mg/12,5 mg:_ Paars, ovaalvormige, biconvexe, filmo Baca dokumen lengkapnya