Negara: Jerman
Bahasa: Jerman
Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Ampicillin-Natrium; Sulbactam-Natrium
Fresenius Kabi Deutschland GmbH (3003660)
J01CA01
Ampicillin Sodium, Sulbactam Sodium
Pulver zur Herstellung einer Injektions- bzw. Infusionslösung
Teil 1 - Pulver zur Herstellung einer Injektions- bzw. Infusionslösung; Ampicillin-Natrium (02070) 1064 Milligramm; Sulbactam-Natrium (23678) 547 Milligramm
intramuskuläre Anwendung; intravenöse Anwendung
verlängert
2005-06-24
Seite 1 von 9 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER Ampicillin/Sulbactam Kabi 1000 mg/500 mg, Pulver zur Herstellung einer Injektions- oder Infusionslösung Ampicillin-Natrium und Sulbactam-Natrium LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Ampicillin/Sulbactam Kabi 1000 mg/500 mg und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Ampicillin/Sulbactam Kabi 1000 mg/500 mg beachten? 3. Wie ist Ampicillin/Sulbactam Kabi 1000 mg/500 mg anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Ampicillin/Sulbactam Kabi 1000 mg/500 mg aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST AMPICILLIN/SULBACTAM KABI 1000 MG/500 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Ampicillin/Sulbactam Kabi 1000 mg/500 mg ist ein Antibiotikum (Penicillin-Derivat/Betalaktamase- Inhibitor). Ampicillin/Sulbactam Kabi 1000 mg/500 mg ist geeignet zur Behandlung von Infektionen, die durch Krankheitserreger verursacht sind, die gegen Ampicillin allein resistent sind, aber auf die Kombination Ampicillin/Sulbactam empfindlich reagieren, z. B. Infektionen: - der oberen und unteren Atemwege - der Nieren und der ableitenden Harnwege - des Bauchraumes - der Geschlechtsorgane einschließlich Gonorrhoe - der Haut- und Weichteilgewebe sowie zur vor Baca dokumen lengkapnya
Seite 1 von 16 FACHINFORMATION/ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Ampicillin/Sulbactam Kabi 1000 mg/500 mg, Pulver zur Herstellung einer Injektions- oder Infusionslösung Ampicillin/Sulbactam Kabi 2000 mg/1000 mg, Pulver zur Herstellung einer Injektions- oder Infusionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Ampicillin/Sulbactam Kabi 1000 mg/500 mg: 1 Durchstechflasche mit 1611 mg Pulver zur Herstellung einer Injektions- oder Infusionslösung enthält: 1064 mg Ampicillin-Natrium entspr. 1000 mg Ampicillin 547 mg Sulbactam-Natrium entspr. 500 mg Sulbactam. Natriumgehalt pro Flasche: 5 mmol entspr. 115 mg Ampicillin/Sulbactam Kabi 2000 mg/1000 mg: 1 Durchstechflasche mit 3222 mg Pulver zur Herstellung einer Injektions- oder Infusionslösung enthält: 2128 mg Ampicillin-Natrium entspr. 2000 mg Ampicillin 1094 mg Sulbactam-Natrium entspr. 1000 mg Sulbactam. Natriumgehalt pro Flasche: 10 mmol entspr. 230 mg Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Natrium Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Ampicillin/Sulbactam Kabi 1000 mg/500 mg: Weißes bis cremefarbenes Pulver zur Herstellung einer Injektions- oder Infusionslösung Ampicillin/Sulbactam Kabi 2000 mg/1000 mg: Weißes bis cremefarbenes Pulver zur Herstellung einer Injektions- oder Infusionslösung 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Ampicillin/Sulbactam wird angewendet zur Behandlung von Infektionen, die durch Ampicillin- resistente, aber Ampicillin/Sulbactam-empfindliche Erreger (siehe Abschnitt 5.1) verursacht wurden, z. B. Infektionen - der oberen und unteren Atemwege - der Nieren und der ableitenden Harnwege - des Bauchraumes - der Geschlechtsorgane einschließlich Gonorrhoe - der Haut- und Weichteilgewebe Seite 2 von 16 sowie zur perioperativen Prophylaxe bei schweren Eingriffen in der Abdominalchirurgie. Zur Beachtung: Gegen Pseudomonaden ist Ampicillin/Sulbactam nicht wirksam. Die allgemein anerkannten Richtlinien für den angemessene Baca dokumen lengkapnya