Negara: Austria
Bahasa: Jerman
Sumber: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
SILYBI MARIANI FRUCTUS (AUSZUG)
Mylan Österreich GmbH
A05BA03
SILYBI MARIANI FRUCTUS (excerpt)
30 Stück, Laufzeit: 36 Monate,100 Stück, Laufzeit: 36 Monate
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Liver therapy
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
1979-12-21
Seite 1 von 4 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER APIHEPAR-KAPSELN (Silymarin) LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Apihepar und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Apihepar beachten? 3. Wie ist Apihepar anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Apihepar aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST APIHEPAR UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Die Leber hat lebenswichtige biochemische Aufgaben im Kohlenhydrat-, Eiweiß- und Fettstoffwechsel und darüber hinaus wesentliche Aufbau- und Entgiftungsfunktionen zu erfüllen . Jede Schädigung der Leber verändert die Leberzellen und beeinträchtigt damit die Leber in ihrer Leistung. Silymarin, der pflanzliche Wirkstoff von Apihepar, stabilisiert die Membranen der Leberzellen und verhindert so das Eindringen von Lebergiften in das Zellinnere. Eine gesteigerte Eiweißsynthese ermöglicht die Wiederherstellung einer normalen Funktion der Leberzellen. Durch diese Eigenschaften wird die Regeneration der Leber angeregt und die Neubildung von Leberzellen stimuliert. Anwendungsgebiete Bei Leberschäden, die durch Alkohol, Arzneimittel oder Diabetes (Zuckerkrankheit) hervorgerufen werden. Unterstützend bei chronischen Leberentzündungen und Leberzirrhose (krankhafte Bindegewebsveränderung Baca dokumen lengkapnya
Apihepar-Kapseln Fachinformation Seite 1 von 5 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Apihepar-Kapseln 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Kapsel enthält 82-111 mg Trockenextrakt aus Mariendistelfrüchten (Droge – Extrakt – Verhältnis 35-40:1, Auszugsmittel Aceton), standardisiert auf 70 mg Silymarin (berechnet als Silibinin, bestimmt mittels Spektrophotometrie). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Orange Kapseln zur oralen Anwendung 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Toxische Leberschäden z.B. durch Alkohol oder Arzneimittel oder durch metabolische Störungen wie Diabetes mellitus; zur unterstützenden Behandlung bei chronisch- entzündlichen Lebererkrankungen und Leberzirrhose. Die Arzneimitteltherapie ersetzt nicht die Vermeidung der die Leber schädigenden Ursachen (z. B. Alkohol). 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Jugendliche ab 12 Jahren und Erwachsene nehmen zur Initialbehandlung und in schweren Fällen 3mal täglich 2 Kapseln, in allen anderen Fällen 3mal täglich 1 Kapsel ein. _Kinder und Jugendliche_ Zur Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Es sollte deshalb bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden. Art der Anwendung Kapseln unzerkaut mit etwas Flüssigkeit einnehmen. Apihepar-Kapseln Fachinformation Seite 2 von 5 4.3 GEGENANZEIGEN - Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile. - bekannte Allergie gegen Korbblütler. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Eine konsequente Ausschaltung möglicher Noxen (v.a. Alkohol) ist für den Behandlungserfolg unbedingt erforderlich. Es sollte bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden. 4.5 WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN ARZNEIMITTELN UND SONSTIGE WECHSELWIRKUNGEN Es wurden keine Wechselwirkungsstudien durchgeführt. Bisher sind keine Wechselwirkungen bekannt. 4.6 FER Baca dokumen lengkapnya