Aribit 10 mg Tabletki

Negara: Polandia

Bahasa: Polski

Sumber: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Bahan aktif:

Aripiprazolum

Tersedia dari:

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.

Kode ATC:

N05AX12

INN (Nama Internasional):

Aripiprazolum

Dosis:

10 mg

Bentuk farmasi:

Tabletki

Ringkasan produk:

Opakowania: Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05907529463253; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05907529463260; Zawartość opakowania: 49 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05907529463277; Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05907529463284; Zawartość opakowania: 98 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05907529463291

Status otorisasi:

Bezterminowe

Selebaran informasi

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
ARIBIT 5 MG TABLETKI
ARIBIT 10 MG TABLETKI
ARIBIT 15 MG TABLETKI
ARIBIT 30 MG TABLETKI
_Aripiprazolum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Aribit i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Aribit
3.
Jak stosować lek Aribit
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Aribit
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK ARIBIT I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Aribit zawiera substancję czynną arypiprazol i należy do grupy
leków nazywanych
przeciwpsychotycznymi.
Stosowany jest w leczeniu dorosłych i młodzieży w wieku 15 lat i
starszej, chorujących na
schizofrenię - chorobę charakteryzującą się takimi objawami jak:
widzenie, słyszenie i odczuwanie
rzeczy w rzeczywistości nieistniejących, nadmierna podejrzliwość,
sprzeczne z rzeczywistością
przekonania, niespójna mowa i zachowanie oraz otępienie emocjonalne.
Pacjenci mogą także
odczuwać smutek, lęk lub napięcie, a także mieć poczucie winy.
Lek Aribit stosowany jest u dorosłych i młodzieży w wieku 13 lat i
starszej w leczeniu epizodów
maniakalnych, z objawami, takimi jak: silne podekscytowanie,
rozpierająca energia, mniejsze
zapotrzebowanie na sen niż zwykle, bardzo szybka mowa, gonitwa myśli
i czasami bardzo nasilona
drażliwość. U dorosłych

Karakteristik produk

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Aribit, 5 mg, tabletki
Aribit, 10 mg, tabletki
Aribit, 15 mg, tabletki
Aribit, 30 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Aribit, 5 mg, tabletki
Każda tabletka zawiera 5 mg arypiprazolu (
_Aripiprazolum_
).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: 31,10 mg laktozy (w postaci
jednowodnej) w tabletce
Aribit, 10 mg, tabletki
Każda tabletka zawiera 10 mg arypiprazolu (
_Aripiprazolum_
).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: 62,20 mg laktozy (w postaci
jednowodnej) w tabletce
Aribit, 15 mg, tabletki
Każda tabletka zawiera 15 mg arypiprazolu (
_Aripiprazolum_
).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: 93,30 mg laktozy (w postaci
jednowodnej) w tabletce
Aribit, 30 mg, tabletki
Każda tabletka zawiera 30 mg arypiprazolu (
_Aripiprazolum_
).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: 186,60 mg laktozy (w
postaci jednowodnej) w tabletce
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka
Aribit 5 mg: Tabletka podłużna, obustronnie płaska, barwy
jasnożółtej, dopuszczalne nieznaczne
nakropienia
Aribit 10 mg: Tabletka podłużna, obustronnie płaska, barwy
jasnoróżowej, dopuszczalne nieznaczne
nakropienia
Aribit 15 mg: Tabletka okrągła, obustronnie płaska, barwy
jasnożółtej, dopuszczalne nieznaczne
nakropienia
Aribit 30 mg: Tabletka okrągła, obustronnie wypukła, barwy
jasnoróżowej, dopuszczalne nieznaczne
nakropienia
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Aribit jest wskazany w leczeniu schizofrenii u dorosłych i u
młodzieży w wieku 15 lat i starszej.
2
Aribit jest wskazany w leczeniu epizodów maniakalnych o nasileniu
umiarkowanym do ciężkiego
w przebiegu zaburzenia afektywnego dwubiegunowego typu I oraz w
zapobieganiu nowym epizodom
maniakalnym u dorosłych, u których występują głównie epizody
maniakalne i którzy odpowiadają na
leczenie arypiprazolem (patrz punkt 5.1).
Aribit jest wskazany w leczeniu epizodów maniakalnych o nasileniu
umiarkowany