ASPEN DIAZEPAM INJECTION 10 mg/2 mL

Negara: Afrika Selatan

Bahasa: Inggris

Sumber: South African Health Products Regulatory Authority (SAHPRA)

Tersedia dari:

Aspen-p

Selebaran informasi

ASPEN DIAZEPAM INJECTION 10 mg/2 mL
SCHEDULING STATUS:
S5
PROPRIETARY NAME
(and dosage form):
ASPEN DIAZEPAM INJECTION 10 mg/2 mL
COMPOSITION:
Each 2 mL ampoule contains 10 mg of 
diazepam
 with 5% m/v benzoate buffer, 1,5% v/v benzyl alcohol and 19,2% v/v
ethanol.
PHARMACOLOGICAL CLASSIFICATION:
A 2.6: Tranquillisers
PHARMACOLOGICAL ACTION:
The effect of diazepam, a benzodiazepine, results from its action on the central nervous system i.e. sedation, hypnosis,
decreased anxiety, muscle relaxation, anterograde amnesia and anticonvulsant activity. Elimination follows a biphasic
pattern, with a rapid distribution phase, followed by a prolonged terminal elimination phase of 1 to 2 days. The half life
of its principal metabolite, desmethyldiazepam, is 2 to 5 days.
It is excreted in the urine.
In addition to crossing the blood-brain barrier, diazepam and its metabolites also cross the placental barrier and is
excreted in breast milk.
INDICATIONS:
Diazepam is used in the treatment of anxiety and tension states as a sedative and pre-medication, in the control of muscle
spasm as in tetanus, in the management of alcohol withdrawal syndrome. It can also be used for the control of status
epilepticus.
Diazepam is only indicated when the disorder is severe, disabling or subjecting the individual to extreme stress.
CONTRA-INDICATIONS:
Diazepam is contraindicated in patients with known hypersensitivity to benzodiazepines. Caution should be taken when
giving diazepam to patients with impaired liver, kidney or respiratory function. Elderly and debilitated patients are
specially sensitive to its side-effects. Infants may be unable to metabolise diazepam.
The effects of diazepam may be enhanced by alcohol, barbiturates, narcotics and other depressants of the central nervous
system. Benzodiazepines sho