ASPIRIN COMPLEX

Negara: Slovakia

Bahasa: Slovak

Sumber: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Tersedia dari:

Bayer, spol. s r.o., Slovensko

Kode ATC:

N02BA51

Rute administrasi :

perorálne použitie

Unit dalam paket:

gru por 10(5x2)x500 mg/30 mg (vre.papier/Al/PE); gru por 20(10x2)x500 mg/30 mg (vre.papier/Al/PE)

Jenis Resep:

Nie je viazaný na lekársky predpis

Kelompok Terapi:

07 - ANALGETICA, ANTIPYRETICA

Area terapi:

Kyselina acetylsalicylová, kombinácie s výnimkou psycholeptík

Ringkasan produk:

gru por 20(10x2)x500 mg/30 mg (vre.papier/Al/PE); gru por 10(5x2)x500 mg/30 mg (vre.papier/Al/PE)

Status otorisasi:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Tanggal Otorisasi:

2008-08-28

Selebaran informasi

Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2020/06293-ZME
1
Písomná informácia pre používateľa
ASPIRIN COMPLEX
500 mg/30 mg granulát na perorálnu suspenziu
kyselina acetylsalicylová/pseudoefedríniumchlorid
Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako
začnete užívať tento liek, pretože
obsahuje pre vás dôležité informácie.
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto
písomnej informácii alebo ako vám
povedal váš lekár alebo lekárnik.

Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.

Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho
lekárnika.

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika. To
sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.

Ak sa do 3 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť
horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
V tejto písomnej informácii sa dozviete:
1.
Čo je ASPIRIN COMPLEX a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete ASPIRIN COMPLEX
3.
Ako užívať ASPIRIN COMPLEX
4.
Možné vedľajšie účinky
5
Ako uchovávať ASPIRIN COMPLEX
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
Čo je ASPIRIN COMPLEX a na čo sa používa
ASPIRIN COMPLEX má bolesť utišujúce, protizápalové, horúčku
znižujúce vlastnosti a znižuje
prekrvenie sliznice nosa. Biely až žltkastý granulát obsahuje dve
liečivá, kyselinu acetylsalicylovú
(Aspirín) a pseudoefedríniumchlorid.
Liek sa používa na liečbu príznakov upchatého nosa/nosných
dutín (rinosinusitídy) a bolesti
a horúčky, ktoré sa spájajú s nádchou, a/alebo príznakmi
podobnými chrípke.
Ak máte len jeden z vyššie uvedených príznakov, môže byť
vhodnejšie užívať liek, ktorý obsahuje len
jedno liečivo.
ASPIRIN COMPLEX je určený na použitie u dospelých a
dospievajúcich od 16 rokov.

Ak s

Karakteristik produk

Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2020/06293-ZME
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
ASPIRIN COMPLEX
500 mg/30 mg granulát na perorálnu suspenziu
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Každé vrecko obsahuje 500 mg kyseliny acetylsalicylovej a 30 mg
pseudoefedríniumchloridu.
Pomocné látky so známym účinkom:
Každé vrecko obsahuje 2 g sacharózy.
Každé vrecko obsahuje 3,78mg benzylalkoholu.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Granulát na perorálnu suspenziu.
Biely až žltkastý granulát.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
Terapeutické indikácie
Symptomatická liečba upchatého nosa/nosných dutín
(rinosinusitídy) s bolesťou a horúčkou, ktoré sa
spájajú s nachladnutím, a/alebo príznakmi podobnými chrípke.
ASPIRIN COMPLEX je indikovaný dospelým a dospievajúcim vo veku od
16 rokov.
4.2
Dávkovanie a spôsob podávania
Dávkovanie
Obsah 1–2 vreciek pre dospelých a dospievajúcich od 16 rokov.
Ak je to potrebné, jednotlivú dávku možno opakovať minimálne po
4 hodinách. Maximálna denná
dávka 6 vreciek sa nesmie prekročiť.
Ak prevláda jeden zo symptómov, je vhodnejšia liečba monoterapiou.
ASPIRIN COMPLEX sa nesmie užívať dlhšie ako 3 dni bez konzultácie
s lekárom.
Pediatrická populácia
ASPIRIN COMPLEX sa neodporúča používať u detí a dospievajúcich
mladších ako 16 rokov, pokiaľ
to neodporučí lekár. Z dôvodu obmedzených skúseností s
ASPIRINOM COMPLEX u detí a
mladistvých nemožno odporučiť špecifickú dávku.
Pacienti s poruchou funkcie pečene
Kyselina acetysalicylová sa má užívať s opatrnosťou u pacientov
s abnormálnou funkciou pečene
(pozri časť 4.4).
Pacienti s poruchou funkcie obličiek
Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2020/06293-ZME
2
Kyselina acetysalicylová sa má užívať s opatrnosťou u pacientov
s abnormálnou funkcie obličiek
alebo s poruchou funkcie kardiovaskulárneho obehu (pozri časť 4.4).
Spôsob podávania
ASPIRIN COMPLEX sa