Negara: Austria
Bahasa: Jerman
Sumber: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
AZELASTIN HYDROCHLORID; FLUTICASONPROPIONAT
Teva B.V.
R01AD58
AZELASTINE HYDROCHLORIDE; FLUTICASONE PROPIONATE
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2023-10-24
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER AZELASTIN/FLUTICASON RATIOPHARM ® 137 MIKROGRAMM/50 MIKROGRAMM PRO SPRÜHSTOSS NASENSPRAY, SUSPENSION Wirkstoffe: Azelastinhydrochlorid/Fluticasonpropionat _ _ LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Azelastin/Fluticason ratiopharm und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Azelastin/Fluticason ratiopharm beachten? 3. Wie ist Azelastin/Fluticason ratiopharm anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Azelastin/Fluticason ratiopharm aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST AZELASTIN/FLUTICASON RATIOPHARM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Azelastin/Fluticason ratiopharm enthält zwei Wirkstoffe: Azelastinhydrochlorid und Fluticasonpropionat. - Azelastinhydrochlorid gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Antihistaminika bezeichnet werden. Antihistaminika verhindern die Wirkungen von Substanzen, die im Körper im Rahmen einer allergischen Reaktion freigesetzt werden (z. B. Histamin), und reduzieren so die Symptome der allergischen Rhinitis. - Fluticasonpropionat gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Kortikosteroide bezeichnet werden und eine entzündungshemmende Wirkung besitzen. Azelastin/Fluticason ratiopharm wird zur Linderung der Symptome von mittelschwerem bis sch Baca dokumen lengkapnya
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Azelastin/Fluticason ratiopharm ® 137 Mikrogramm/50 Mikrogramm pro Sprühstoß Nasenspray, Suspension 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jeder ml Suspension enthält 1.000 Mikrogramm Azelastinhydrochlorid und 365 Mikrogramm Fluticasonpropionat. Ein Sprühstoß (0,14 g) setzt 137 Mikrogramm Azelastinhydrochlorid (entsprechend 125 Mikrogramm Azelastin) und 50 Mikrogramm Fluticasonpropionat frei. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Ein Sprühstoß (0,14 g) setzt 0,014 mg Benzalkoniumchlorid frei. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Nasenspray, Suspension. Weiße, homogene Suspension. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Linderung der Symptome der mittelschweren bis schweren saisonalen und perennialen allergischen Rhinitis, wenn eine Monotherapie entweder mit einem intranasalen Antihistaminikum oder einem Glukokortikoid nicht als ausreichend erachtet wird. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Für einen vollständigen therapeutischen Nutzen ist eine regelmäßige Anwendung wichtig. Kontakt mit den Augen ist zu vermeiden. _Erwachsene und Jugendliche (ab 12 Jahren)_ Ein Sprühstoß in jedes Nasenloch zweimal täglich (morgens und abends). _Kinder unter 12 Jahren_ Azelastin/Fluticason ratiopharm wird nicht zur Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren empfohlen, da die Sicherheit und Wirksamkeit in dieser Altersgruppe noch nicht untersucht wurden. _Ältere Patienten_ Eine Dosisanpassung ist bei dieser Patientengruppe nicht erforderlich. _Patienten mit eingeschränkter Nieren- oder Leberfunktion_ Es liegen keine Daten für Patienten mit Einschränkung der Nieren- oder Leberfunktion vor. 2 Dauer der Behandlung Azelastin/Fluticason ratiopharm ist zur Langzeitanwendung geeignet. Die Dauer der Behandlung soll dem Zeitraum der Allergenexposition entsprechen. Art der Anwendung Azelastin/Fluticason ratiopharm ist nur zur nasalen Anwendung bestimmt. Gebrauch Baca dokumen lengkapnya