Negara: Austria
Bahasa: Jerman
Sumber: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
BENZATHIN BENZYLPENICILLIN TETRAHYDRAT; LIDOCAIN HYDROCHLORID MONOHYDRAT
InfectoPharm Arzneimittel und Consilium GmbH
J01CE08; N01BB02
BENZATHIN BENZYLPENICILLIN TETRAHYDRAT; LIDOCAIN HYDROCHLORID MONOHYDRAT
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2021-02-23
1 Gebrauchsinformation: Information für Anwender Benzylpenicillin-Benzathin/Lidocain Infectopharm 1,2 Millionen I.E./25 mg Pulver und Lösung zur Herstellung einer Injektionssuspension Wirkstoffe: Benzylpenicillin-Benzathin/Lidocainhydrochlorid-Monohydrat Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor dieses Arzneimittel bei Ihnen angewendet wird, denn sie enthält wichtige Informationen. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. Was in dieser Packungsbeilage steht 1. Was ist Benzylpenicillin-Benzathin/Lidocain Infectopharm und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Benzylpenicillin-Benzathin/Lidocain Infectopharm beachten? 3. Wie ist Benzylpenicillin-Benzathin/Lidocain Infectopharm anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Benzylpenicillin-Benzathin/Lidocain Infectopharm aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. Was ist Benzylpenicillin-Benzathin/Lidocain Infectopharm und wofür wird es angewendet? Benzylpenicillin-Benzathin/Lidocain Infectopharm besteht aus 1 Durchstechflasche mit Pulver mit dem Wirkstoff Benzylpenicillin-Benzathin und 1 Ampulle mit Lösung mit dem Wirkstoff Lidocainhydrochlorid-Monohydrat. Benzylpenicillin-Benzathin/Lidocain Infectopharm ist ein Antibiotikum für Erwachsene und Kinder. Es enthält ein Depotpenicillin, das zur Behandlung bakterieller Infektionen in einen Muskel gespritzt wird. Benzylpenicillin-Benzathin/Lidocain Infectopharm wird angewendet zur Behandlung von: • Erysipel (Hautinfektio Baca dokumen lengkapnya
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Benzylpenicillin-Benzathin/Lidocain Infectopharm 1,2 Millionen I.E./25 mg Pulver und Lösung zur Herstellung einer Injektionssuspension 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Durchstechflasche mit Pulver enthält 916,7 mg Benzylpenicillin-Benzathin (als Tetrahydrat), entsprechend 1.200.000 I.E. Benzylpenicillin-Benzathin. 1 Ampulle mit 5 ml Lösung enthält 25 mg Lidocainhydrochlorid-Monohydrat. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Enthält Spuren von Phospholipiden aus Sojabohnen. Enthält 26,19 mg Natrium und 25 mg Povidon K17 pro Dosis von 1,2 Millionen I.E. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Pulver und Lösung zur Herstellung einer Injektionssuspension Weißes bis cremefarbenes Pulver Klare, farblose Lösung 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Benzylpenicillin-Benzathin/Lidocain Infectopharm ist angezeigt bei Erwachsenen, Jugendlichen, Kindern und Säuglingen zur Behandlung und Prophylaxe der folgenden durch penicillin-empfindliche Erreger verursachten Infektionen (siehe Abschnitt 5.1): Zur Behandlung von: Erysipel (Folgebehandlung, wenn mit einer intravenösen Antibiotikatherapie eine stabile Apyrexie und eine Besserung lokaler Zeichen und Symptome erreicht wurde) FRÜHSTADIUM der Syphilis (primäre, sekundäre oder latente Syphilis bei maximal einjähriger Infektionsdauer) ohne pathologische Liquorbefunde Syphilis mit mehr als einjähriger Infektionsdauer (latente, kardiovaskuläre oder späte benigne Syphilis) mit Ausnahme der Neurosyphilis und nicht bei Vorliegen pathologischer Liquorbefunde Frambösie Pinta Zur Prophylaxe von: rheumatischem Fieber (Chorea, rheumatische Karditis) Poststreptokokken-Glomerulonephritis Erysipel 2 Die offiziellen Richtlinien für den angemessenen Gebrauch von antibakteriellen Wirkstoffen sind zu berücksichtigen. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Die empfohlene Dosieru Baca dokumen lengkapnya