BETA-ADALAT Capsule 20mg/50 mg Milligram

Negara: Irlandia

Bahasa: Inggris

Sumber: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Bahan aktif:

NIFEDIPINE ATENOLOL

Tersedia dari:

Bayer Limited

Dosis:

20mg/50 mg Milligram

Bentuk farmasi:

Capsule

Tanggal Otorisasi:

2007-01-04

Karakteristik produk

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Beta – Adalat 20mg/50mg Capsules
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each hard capsule contains 20 mg nifedipine and 50 mg atenolol.
Excipient: contains 10.0mg of lactose monohydrate per capsule
For a full list of excipients, see section 6.1
3 PHARMACEUTICAL FORM
Capsule, hard. (capsule)
Brown – reddish, opaque gelatin capsules overprinted with “BETA – ADALAT ” and the Bayer cross, containing white
granules and a pink film-coated, round, biconvex tablet.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
Management of hypertension and of chronic stable angina pectoris where therapy with either a calcium channel blocker
or a beta-blocker prove inadequate.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
ADULTS:
_Hypertension: _One capsule daily swallowed with water. If necessary, the dosage may be increased to one capsule dosed
every 12 hours. Patients can be transferred to the combination from other antihypertensive treatments with the exception
of clonidine (see Section 4.4).
_Angina: _One capsule every 12 hours swallowed with water. Where additional efficacy is necessary, prophylactic nitrate
therapy or additional nifedipine may be of benefit.
ELDERLY:
Dosage should not exceed one capsule daily in hypertension or one capsule twice daily in angina.
The pharmacokinetics of nifedipine are altered in the elderly so that lower maintenance doses of nifedipine may be
required compared to younger patients.
CHILDREN:
There is no paediatric experience with Beta-Adalat and therefore this preparation should not be used in children.
GENERAL:
Patients with renal or hepatic insufficiency may require lower dosages of Beta-Adalat, (see Section 4.4).
Nifedipine should not be taken with grapefruit juice (see Section 4.5).
IRI