Betadine

Negara: Lituania

Bahasa: Lituavi

Sumber: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Bahan aktif:

Povidonas, joduotas

Tersedia dari:

Actiofarma, UAB

Kode ATC:

D08AG02

INN (Nama Internasional):

Povidonas, joduotas

Dosis:

100 mg/ml

Bentuk farmasi:

odos tirpalas

Rute administrasi :

vartoti ant odos

Jenis Resep:

Nereceptinis

Area terapi:

Povidone-iodine

Status otorisasi:

Išregistruotas

Tanggal Otorisasi:

2019-03-05

Karakteristik produk

A. ŽENKLINIMAS
1
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
KARTONO DĖŽUTĖ
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Betadine 100 mg/ml odos tirpalas
Joduotas povidonas
2.
VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS
1 ml odos tirpalo yra 100 mg joduoto povidono.
3.
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Pagalbinės medžiagos: glicerolis, nonoksinolis 9, bevandenė
citrinų rūgštis, natrio fosfatas, bevandenė
citrinų rūgštis, kalio jodatas, natrio hidroksidas, išgrynintas
vanduo.
4.
FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
Odos tirpalas
30 ml
5.
VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)
Vartoti ant odos.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
6.
SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
VAIKAMS
NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7.
KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)
Ilgalaikė tirpalo ekspozicija gali sukelti dirginimą ir (retai)
sunkių odos reakcijų. Jeigu pasireiškia odos
dirginimas, kontaktinis dermatitas ar padidėjęs jautrumas, vaisto
vartojimą reikia nutraukti.
Būtina vengti tirpalo kontakto su akimis.
Jei yra skydliaukės sutrikimų, inkstų nepakankamumas arba pacientas
gydomas ličio preparatais, Betadine
būtina vartoti atsargiai.
Naujagimiams ir kūdikiams iki 6 mėnesių amžiaus vartoti negalima,
nėščiosioms ir žindyvėms vartoti tik
tada, kai neabejotinai būtina.
2
8.
TINKAMUMO LAIKAS
Tinka iki/EXP {MMMM mm}
9.
SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
10.
SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO
PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
11.
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
UAB „Actiofarma“
12.
LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS (-IAI)
LT/L/19/0853/001
13.
SERIJOS NUMERIS
Serija/Lot
14.
PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Nereceptinis vaistas.
15.
VARTOJIMO INSTRUKCIJA
Rankų ir odos dezinfekcija prieš chirurginę intervenciją. Žaizdų
ir nudegimų antiseptinis gydymas.
Tirpalas vartojamas neskiestas arba skiestas va