Betnesol-V Lotio 0,1%

Negara: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Selebaran informasi Selebaran informasi (PIL)
09-10-2020
Karakteristik produk Karakteristik produk (SPC)
09-10-2020

Bahan aktif:

Betamethasonvalerat (Ph.Eur.)

Tersedia dari:

GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG (8041694)

Kode ATC:

D07AC01

INN (Nama Internasional):

Betamethasone Valerate (Ph.Eur.)

Bentuk farmasi:

Emulsion zur Anwendung auf der Haut

Komposisi:

Teil 1 - Emulsion zur Anwendung auf der Haut; Betamethasonvalerat (Ph.Eur.) (03381) 1,22 Milligramm

Rute administrasi :

Anwendung auf der Haut

Ringkasan produk:

PZN: 00120922 Darreichung: Emulsion Menge: 20 ml; PZN: 02339429 Darreichung: Emulsion Menge: 50 ml; PZN: 03280572 Darreichung: Emulsion Menge: 100 ml

Status otorisasi:

zugelassen

Tanggal Otorisasi:

2004-12-10

Selebaran informasi

                                GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
BETNESOL-V LOTIO 0,1 %_ _
Emulsion zur Anwendung auf der Haut
Betamethasonvalerat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
_ _
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Betnesol-V Lotio 0,1 % und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Betnesol-V Lotio 0,1 % beachten?
3.
Wie ist Betnesol-V Lotio 0,1 % anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Betnesol-V Lotio 0,1 % aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST BETNESOL-V LOTIO 0,1 % UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Betnesol-V Lotio 0,1 % ist ein externes (äußerlich anzuwendendes)
Corticoid.
Betnesol-V Lotio 0,1 % wird angewendet zur Behandlung von
entzündlichen Hautkrankheiten, bei
denen die symptomatische Anwendung von stark wirksamen topischen
Glucocorticoiden angezeigt ist.
_ _
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON BETNESOL-V LOTIO 0,1 % BEACHTEN?
BETNESOL-V LOTIO 0,1 % DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Betamethasonvalerat,
Methyl(4-hydroxybenzoat) oder einen der in
Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels
sind.
-
bei spezifischen Hautprozessen (Hauttuberkulose, luischen
Hauterkrankungen), Rosacea
(entzündlich, pustelige Hauterkrankungen im Gesicht), rosaceaartiger
(perioraler) Dermatitis
(entzündliche Hauterkrankung, vorwiegen
                                
                                Baca dokumen lengkapnya
                                
                            

Karakteristik produk

                                13.07.2020
WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN
FACHINFORMATION_ _
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
_ _
BETNESOL-V CREME 0,1 %
BETNESOL-V SALBE 0,1 %
BETNESOL-V LOTIO 0,1 %
Emulsion zur Anwendung auf der Haut
BETNESOL-V CRINALE 0,1 %
Lösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Betnesol-V Creme 0,1 % _
1 g Creme enthält 1,22 mg Betamethasonvalerat (Ph. Eur.),
entsprechend 1 mg Betamethason.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Cetylstearylalkohol,
Chlorocresol
_Betnesol-V Salbe 0,1 % _
1 g Salbe enthält 1,22 mg Betamethasonvalerat (Ph. Eur.),
entsprechend 1 mg Betamethason.
_Betnesol-V Lotio 0,1 % _
1 g Emulsion zur Anwendung auf der Haut enthält 1,22 mg
Betamethasonvalerat (Ph. Eur.),
entsprechend 1 mg Betamethason.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Cetylstearylalkohol,
Methyl(4-hydroxybenzoat)
_Betnesol-V crinale 0,1 % _
1 g Lösung enthält 1,22 mg Betamethasonvalerat (Ph. Eur.),
entsprechend 1 mg Betamethason.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
_Betnesol-V Creme 0,1 % _
Creme
_ _
_Betnesol-V Salbe 0,1 % _
Salbe
_ _
_Betnesol-V Lotio 0,1 % _
Emulsion zur Anwendung auf der Haut
_ _
_Betnesol-V crinale 0,1 % _
Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
_Betnesol-V Creme 0,1 %, Betnesol-V Salbe 0,1 %, Betnesol-V Lotio 0,1
% _
Zur Behandlung von entzündlichen Hautkrankheiten, bei denen die
symptomatische Anwendung von
stark wirksamen topischen Glucocorticoiden angezeigt ist.
_Betnesol-V crinale 0,1 % _
Zur Behandlung von entzündlichen Hautkrankheiten der Kopfhaut, bei
denen die symptomatische
Anwendung von stark wirksamen topischen Glucocorticoiden angezeigt
ist.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_ _
_Betnesol-V Creme 0,1 %, Betnesol-V Salbe 0,1 %, Betnesol-V Lotio 0,1
% _
Im Allgemeinen werden die Betnesol-V Präparate anfangs ein- bis
zweimal täglich dünn auf die
erkrankten Hautstellen, später einmal täglich aufgetragen. Bei
Kleinkindern werden die Präparate
nur einmal täg
                                
                                Baca dokumen lengkapnya