Negara: Italia
Bahasa: Italia
Sumber: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Calcio, associazioni con altri farmaci
SOFAR S.P.A.
A12AX
Football, associations with other drugs
"1000 MG + 880 U.I. GRANULATO EFFERVESCENTE" 30 BUSTINE
N
Calcio, associazioni con altri farmaci
035138015 - 1000 MG + 880 U.I. GRANULATO EFFERVESCENTE 30 BUSTINE - Revocato
Revocato
CALCIO CARBONATO E VITAMINA D3 SOFAR 1000 MG + 880 U.I. GRANULATO EFFERVESCENTE COMPOSIZIONE Ogni bustina contiene: _Principi attivi_ : Carbonato di calcio 2500 mg (equivalente a 1000 mg di calcio) Colecalciferolo (vitamina D3) 880 UI FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO Granulato effervescente. Astuccio da 30 bustine. CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA Calcio, associazioni con altri farmaci TITOLARE A.I.C.: SOFAR SpA, via Firenze 40, Trezzano Rosa (MI) PRODUTTORE E CONTROLLORE FINALE LA.FA.RE S.r.l. – Via Sac. Benedetto Cozzolino, 77 – 88056 Ercolano (NA) SOFAR SpA, via Firenze 40, 20060 Trezzano Rosa (MI) INDICAZIONI TERAPEUTICHE Correzione della carenza combinata di vitamina D e calcio nell'anziano; apporto di vitamina D e calcio come integrazione della terapia specifica per il trattamento dell'osteoporosi in pazienti con carenza combinata di vitamina D e calcio, oppure in pazienti con rischio elevato di tale carenza. CONTROINDICAZIONI -Ipercalcemia, ipercalciuria. -Litiasi da calcio (nefrolitiasi) -Insufficienza renale -Immobilizzazione prolungata accompagnata da ipercalciuria e/o ipercalcemia -Ipersensibilità ad uno dei componenti -Gravidanza e allattamento (v. Avvertenze speciali) -Il prodotto contiene aspartame, fonte di fenilalanina, pertanto esso è controindicato nei casi di fenilchetonuria. PRECAUZIONI PER L'USO -In caso di trattamento prolungato si consiglia di monitorare il livello calcico del siero e delle urine e di monitorare la funzionalità renale dosando la creatinina serica. Il monitoraggio è soprattutto importante nei pazienti anziani già in trattamento con glicosidi cardiaci o diuretici. In caso di ipercalcemia o di insufficienza renale, ridurre la dose o interrompere il trattamento. Si consiglia di ridurre o interrompere temporaneamente il trattamento se il livello del calcio nelle urine supera le 7,5 mmoli nelle 24 h (300 mg nelle 24 h). -Considerare la dose di vitamina D (880 UI) quando si assumono altri medicinali contenenti vitamina D o cibi addizionati con vitamina D. -Somministrazioni addi Baca dokumen lengkapnya
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1) DENOMINAZIONE DELLA SPECIALITA' MEDICINALE: CALCIO CARBONATO E VITAMINA D3 SOFAR 1000 mg + 880 U.I. Granulato effervescente ATC: A12AX 2) COMPOSIZIONE QUALI-QUANTITATIVA Ogni bustina contiene: principi attivi: Carbonato di calcio 2500 MG (equivalente a 1000 mg di calcio) Colecalciferolo (vitamina D3) 880 UI 3) FORMA FARMACEUTICA Granulato effervescente 4) INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 Indicazioni terapeutiche Correzione della carenza combinata di vitamina D e calcio nell'anziano; apporto di vitamina D e calcio come integrazione della terapia specifica per il trattamento dell'osteoporosi in pazienti con carenza combinata di vitamina D e calcio, oppure in pazienti con rischio elevato di tale carenza. 4.2 Posologia e modo di somministrazione 1 bustina al giorno. Versare il contenuto di una bustina in un bicchiere, aggiungere una abbondante quantità di acqua, mescolare e quindi bere immediatamente la soluzione ottenuta. Il prodotto si somministra per via orale, preferibilmente dopo i pasti. Da usare solo negli adulti 4.3 Controindicazioni -Ipercalcemia, ipercalciuria. -Litiasi da calcio (nefrolitiasi) -Insufficienza renale -Immobilizzazione prolungata accompagnata da ipercalciuria e/o ipercalcemia -Ipersensibilità ad uno dei componenti -Gravidanza e allattamento (v. par. 4.6) -Il prodotto contiene aspartame, fonte di fenilalanina, pertanto esso è controindicato nei casi di fenilchetonuria. 4.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso -In caso di trattamento prolungato si consiglia di monitorare il livello calcico del siero e delle urine e di monitorare la funzionalità renale dosando la creatinina serica. Il monitoraggio è soprattutto importante nei pazienti anziani già in trattamento con glicosidi cardiaci o diuretici. In caso di ipercalcemia o di insufficienza renale, ridurre la dose o interrompere il trattamento. Si consiglia di ridurre o interrompere temporaneamente il trattamento se il livello del calcio nelle urine supera le 7,5 mmoli nelle 24 h (300 mg nelle Baca dokumen lengkapnya