Negara: Denmark
Bahasa: Dansk
Sumber: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
CANDESARTANCILEXETIL
Actavis Group PTC ehf.
C09CA06
candesartan cilexetil
32 mg
tabletter
Markedsført
2011-09-20
1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN Candesartancilexetil Actavis 4 mg, 8 mg, 16 mg og 32 mg, tabletter candesartancilexetil LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret Candesartancilexetil Actavis til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Tal med lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver værre, eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. - Den senest reviderede indlægsseddel kan findes på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN : 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Candesartancilexetil Actavis 3. Sådan skal du tage Candesartancilexetil Actavis 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Navnet på din medicin er Candesartancilexetil Actavis. Det aktive stof er candesartancilexetil. Det tilhører en gruppe af medicin, der kaldes angiotensin II receptor-antagonister. Det virker ved at afslappe og udvide dine blodkar. Det får dit blodtryk til at falde, hvilket gør det lettere for dit hjerte at pumpe blodet rundt i hele kroppen. Medicinen anvendes til: − behandling af forhøjet blodtryk (hypertension) hos voksne patienter og børn og unge mellem 6 og 18 år. − behandling af voksne patienter med hjertesvigt, hvor hjertets evne til at pumpe blod ud i kroppen er nedsat, når ACE-hæmmere (hæmmer det angiotensin-konverterende enzym) ikke kan anvendes eller sammen med ACE-hæmmere, når symptomerne fortsætter trods behandling, og mineralokortikoid- receptorantagonister (MRA) ikke kan anvendes (ACE-hæmmere og MRA’er er medicin til behandling af hjertesvigt). Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end an Baca dokumen lengkapnya
11. JULI 2018 PRODUKTRESUMÉ FOR CANDESARTANCILEXETIL "ACTAVIS", TABLETTER 1. D.SP.NR. 27066 2. LÆGEMIDLETS NAVN Candesartancilexetil "Actavis" 3. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver tablet indeholder 4 mg candesartancilexetil. Hver tablet indeholder 8 mg candesartancilexetil. Hver tablet indeholder 16 mg candesartancilexetil. Hver tablet indeholder 32 mg candesartancilexetil. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på Hver 4 mg tablet indeholder 133,80 mg lactosemonohydrat. Hver 8 mg tablet indeholder 129,80 mg lactosemonohydrat. Hver 16 mg tablet indeholder 121,80 mg lactosemonohydrat. Hver 32 mg tablet indeholder 243,60 mg lactosemonohydrat. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 4. LÆGEMIDDELFORM Tabletter 4 mg Hvide, bikonvekse tabletter, 8×3 mm, med en delekærv på den ene side og mærket C4 på den samme side. 8 mg Hvide, bikonvekse tabletter, 8×3 mm, med en delekærv på den ene side og mærket C8 på den samme side. 16 mg Hvide, bikonvekse tabletter, 8×3 mm, med en delekærv på den ene side og mærket C16 på den samme side. _46255_spc.docx_ _Side 1 af 19_ 32 mg Hvide, bikonvekse tabletter, 10,5×3,6 mm, med delekærv på den ene side og mærket C32 på den samme side. Tabletten kan deles i to lige store doser. 5. KLINISKE OPLYSNINGER 5.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Candesartancilexetil "Actavis" er indiceret til: Behandling af essentiel hypertension hos voksne. Behandling af hypertension hos børn i alderen 6 til <18 år. Behandling af voksne patienter med hjerteinsufficiens og nedsat systolisk funktion af venstre ventrikel (venstre ventrikels ejektionsfraktion ≤ 40 %), når ACE-hæmmere ikke tåles, eller som tillægsbehandling til ACE-hæmmere hos patienter med symptomatisk hjerteinsufficiens på trods af optimal behandling, når mineralokortikoid- receptorantagonister ikke tåles (se pkt. 4.2, 4.4, 4.5 og 5.1). 5.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE DOSERING VED HYPERTENSION Den anbefalede startdosis og sædvanlige vedligeholdelsesdosis af Candesartancilexet Baca dokumen lengkapnya