Negara: Belgia
Bahasa: Belanda
Sumber: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Carvedilol 12,5 mg
Viatris GX BV-SRL
C07AG02
Carvedilol
12,5 mg
Filmomhulde tablet
Carvedilol 12.5 mg
Oraal gebruik
Carvedilol
CTI-code: 259935-02 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 259935-03 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 259935-01 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 259935-06 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 259935-07 - De grootte van de verpakking: 98 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 259935-04 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 259935-05 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 259926-07 - De grootte van de verpakking: 98 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 259926-06 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 259926-08 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 259926-03 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 259926-02 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 259926-05 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 259926-04 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 259926-01 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 259935-08 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 259935-09 - De grootte van de verpakking: 250 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Nee
2004-02-09
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT CARVEDILOL MYLAN 3,125 MG, 6,25 MG, 12,5 MG EN 25 MG FILMOMHULDE TABLETTEN carvedilol LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER: 1. Wat is Carvedilol Mylan en waarvoor wordt dit middel ingenomen? 2. Wanneer mag u Carvedilol Mylan niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u Carvedilol Mylan in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u Carvedilol Mylan? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS CARVEDILOL MYLAN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN? Carvedilol Mylan bevat de werkzame stof carvedilol. Dit is een bètablokker en vaatverwijder. Carvedilol maakt bloedvaten wijder, verlaagt de bloeddruk en vermindert de inspanning van het hart om het bloed door het lichaam te pompen. Carvedilol Mylan wordt gebruikt voor de behandeling van hoge bloeddruk en angina pectoris (pijn in de borstkas). Carvedilol Mylan kan ook samen met andere geneesmiddelen toegediend worden om te helpen bij matig tot ernstig hartfalen. 2. WANNEER MAG U CARVEDILOL MYLAN NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U CARVEDILOL MYLAN NIET GEBRUIKEN? u bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. als u astma of ademhalingsproblemen heeft als gevolg van andere longproblemen. als u instabiel hartfalen of een geleidingsstoornis van het hart heeft (zogeheten graad II of graad III AV-blok, tenzij u een pac Baca dokumen lengkapnya
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Carvedilol Mylan 3,125 mg filmomhulde tabletten Carvedilol Mylan 6,25 mg filmomhulde tabletten Carvedilol Mylan 12,5 mg filmomhulde tabletten Carvedilol Mylan 25 mg filmomhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke filmomhulde tablet bevat 3,125 mg, 6,25 mg, 12,5 mg of 25 mg carvedilol. Hulpstof met bekend effect: Elke filmomhulde tablet bevat 12,5 mg, 25 mg, 50 mg of 100 mg lactosemonohydraat. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tablet. 3,125 mg filmomhulde tabletten: wit, ovaal, aan beide kanten glad. 6,25 mg filmomhulde tabletten: wit, ovaal, met een gleuf aan beide zijden en aan een kant gemerkt met “6,25”. 12,5 mg filmomhulde tabletten: wit, ovaal, met een gleuf aan beide zijden en aan een kant gemerkt met “12,5”. 25 mg filmomhulde tabletten: wit, ovaal, met een gleuf aan beide zijden en aan een kant gemerkt met “25”. De 6,25 mg, 12,5 mg en 25 mg tabletten kunnen worden verdeeld in gelijke doses. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES • Essentiële hypertensie. • Chronische stabiele angina pectoris. • Adjuvante behandeling bij matig tot ernstig hartfalen. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Carvedilol Mylan is verkrijgbaar in 4 doseringen: 3,125 mg, 6,25 mg, 12,5 mg en 25 mg. ESSENTIËLE HYPERTENSIE Carvedilol kan worden gebruikt bij de behandeling van hypertensie alleen hetzij in combinatie met andere antihypertensiva, vooral thiazidediuretica. Het verdient aanbeveling carvedilol eenmaal per dag toe te dienen. De aanbevolen maximumdosis per gift bedraagt evenwel 25 mg en de aanbevolen maximumdosering bedraagt 50 mg per dag. Volwassenen: De aanbevolen startdosis bedraagt 12,5 mg eenmaal per dag gedurende twee dagen. Daarna wordt de behandeling voortgezet in een dosering van 25 mg/dag. Zo nodig, kan de dosis geleidelijk worden verhoogd met intervallen van minstens twee weken. Bejaarden: De aanbevolen startdosis bij hypertensie bedraagt 12,5 mg eenmaal per dag, en die do Baca dokumen lengkapnya