Negara: Uni Eropa
Bahasa: Italia
Sumber: EMA (European Medicines Agency)
fipronil, amitraz, (S)-methoprene
Merial
QP53AX65
fipronil / amitraz / (S)-methoprene
Cani
Ectoparassiticidi per uso topico, incl. insetticidi
Trattamento e prevenzione delle infestazioni in cani da zecche (Ixodes ricinus, Dermacentor reticulatus, Rhipicephalus sanguineus, Ixodes scapularis, Dermacentor variabilis, Haemaphysalis elliptica, Haemaphysalis longicornis, Amblyomma americanum e Amblyomma maculatum) e pulci (Ctenocephalides felis e Ctenocephalides canis). Trattamento delle infestazioni da masticare i pidocchi (Trichodectes canis). Prevenzione della contaminazione delle pulci ambientali inibendo lo sviluppo di tutti gli stadi immaturi delle pulci. Il prodotto può essere utilizzato come parte di una strategia di trattamento per il controllo della dermatite da allergia alle pulci. Eliminazione di pulci e zecche entro 24 ore. Un trattamento previene ulteriori infestazioni per cinque settimane dalle zecche e per un massimo di cinque settimane dalle pulci. Il trattamento riduce indirettamente il rischio di trasmissione di malattie trasmesse da zecche (babesiosi canina, ehrlichiosi monocitica, anaplasmosi granulocitica e borreliosi) da zecche infette per quattro settimane.
Revision: 5
Ritirato
2011-05-06
Medicinale non più autorizzato B. FOGLIETTO ILLUSTRATIVO 23 Medicinale non più autorizzato FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (Scatola da 3 pipette) CERTIFECT 67 MG/ 60,3 MG/ 80 MG SOLUZIONE SPOT-ON PER CANI DI 2-10 KG CERTIFECT 134 MG/ 120,6 MG/ 160 MG SOLUZIONE SPOT-ON PER CANI DI 10-20 KG CERTIFECT 268 MG/ 241,2 MG/ 320 MG SOLUZIONE SPOT-ON PER CANI DI 20-40 KG CERTIFECT 402 MG/ 361,8 MG/ 480 MG SOLUZIONE SPOT-ON PER CANI DI 40-60 KG 1. NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO E DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE, SE DIVERSI Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio: MERIAL 29, avenue Tony Garnier FR-69007 Lyon Francia Produttore responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione: MERIAL 4, Chemin du Calquet FR-31000 Toulouse Cedex Francia 2. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO CERTIFECT 67 mg/ 60,3 mg/ 80 mg soluzione spot-on per cani di 2-10 kg CERTIFECT 134 mg/ 120,6 mg/ 160 mg soluzione spot-on per cani di 10 - 20 kg CERTIFECT 268 mg/ 241,2 mg/ 320 mg soluzione spot-on per cani di 20 - 40 kg CERTIFECT 402 mg/ 361,8 mg/ 480 mg soluzione spot-on per cani di 40 - 60 kg 3. INDICAZIONE DEI PRINCIPI ATTIVI E DEGLI ALTRI INGREDIENTI Soluzione spot-on. Soluzione limpida, di colore dall’ambra al giallastro. Ogni dose (pipetta a doppia camera) dispensa: CERTIFECT soluzione spot-on Volume della singola dose (ml) Fipronil (mg) (S)-Methoprene (mg) Amitraz (mg) Cani di 2-10 kg 1,07 67,0 60,3 80,0 Cani di 10-20 kg 2,14 134,0 120,6 160,0 Cani di 20-40 kg 4,28 268,0 241,2 320,0 Cani di 40-60 kg 6,42 402,0 361,8 480,0 Eccipienti la cui conoscenza è essenziale ai fini di una somministrazione appropriata del prodotto: butilidrossianisolo (0,02 %) e butilidrossitoluene (0,01 %). 24 Medicinale non più autorizzato 4. INDICAZIONI Nei cani, trattamento e prevenzione delle infestazioni da zecche ( _Ixodes ricinus, Dermacentor _ _reticulatus, Rhipicephalus sanguineus, Ixodes scapularis, Dermacentor variab Baca dokumen lengkapnya
Medicinale non più autorizzato ALLEGATO I RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1 Medicinale non più autorizzato 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO CERTIFECT 67 mg/ 60,3 mg/ 80 mg soluzione spot-on per cani di 2-10 kg CERTIFECT 134 mg/ 120,6 mg/ 160 mg soluzione spot-on per cani di 10-20 kg CERTIFECT 268 mg/ 241,2 mg/ 320 mg soluzione spot-on per cani di 20-40 kg CERTIFECT 402 mg/ 361,8 mg/ 480 mg soluzione spot-on per cani di 40-60 kg 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Principi attivi: Ogni dose dispensa: CERTIFECT soluzione spot-on Volume della singola dose (ml) Fipronil (mg) (S)-Methoprene (mg) Amitraz (mg) Cani di 2-10 kg 1,07 67 60,3 80 Cani di 10-20 kg 2,14 134 120,6 160 Cani di 20-40 kg 4,28 268 241,2 320 Cani di 40-60 kg 6,42 402 361,8 480 Eccipienti: Butilidrossianisolo (0,02 %) Butilidrossitoluene (0,01 %) Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Soluzione spot-on. Soluzione limpida, di colore dall’ambra al giallastro. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 SPECIE DI DESTINAZIONE Cani 4.2 INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE, SPECIFICANDO LE SPECIE DI DESTINAZIONE Nei cani, trattamento e prevenzione delle infestazioni da zecche ( _Ixodes ricinus, Dermacentor _ _reticulatus, Rhipicephalus sanguineus, Ixodes scapularis, Dermacentor variabilis, Haemaphysalis _ _elliptica, Haemaphysalis longicornis, Amblyomma americanum _ e _Amblyomma maculatum) _ e da pulci _(Ctenocephalides felis _ e _Ctenocephalides canis). _ _ _ Trattamento delle infestazioni da pidocchi masticatori ( _Trichodectes canis_ ). Prevenzione della infestazione ambientale da pulci tramite l’inibizione dello sviluppo di tutti gli stadi immaturi delle pulci. Il prodotto può essere utilizzato come parte di una strategia di trattamento per il controllo della Dermatite Allergica da Pulce (DAP). Elimina le pulci e le zecche entro 24 ore. Un trattamento previene successive infestazioni da zecche per 5 settimane, da pulci fino a 5 settimane. 2 Medicinale non più autorizzato Il trattament Baca dokumen lengkapnya