Cevac Salmovac

Negara: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Bahan aktif:

Salmonella Enteritidis, Stamm 441/014, doppelt attenuierte Mutante, Adenin-Histidin auxotroph, lebend

Tersedia dari:

CEVA TIERGESUNDHEIT GmbH (3123507)

Kode ATC:

QI01AE01

INN (Nama Internasional):

Salmonella Enteritidis, strain 441/014, double-attenuated mutant, adenine-histidine auxotrophic, live

Bentuk farmasi:

Lyophilisat zum Eingeben über das Trinkwasser

Komposisi:

Salmonella Enteritidis, Stamm 441/014, doppelt attenuierte Mutante, Adenin-Histidin auxotroph, lebend (35186) 800000000 Koloniebildende Einheit(en)

Rute administrasi :

zum Eingeben über das Trinkwasser

Kelompok Terapi:

Huhn

Status otorisasi:

verlängert

Tanggal Otorisasi:

2002-11-07

Selebaran informasi

GEBRAUCHSINFORMATION
CEVAC SALMOVAC
LYOPHILISAT ZUM EINGEBEN ÜBER DAS TRINKWASSER FÜR HÜHNER
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
DE:
Ceva Tiergesundheit GmbH
Kanzlerstraße 4
40472 Düsseldorf
Deutschland
AT:
Ceva Santé Animale
10 Avenue De La Ballastière
33500 Libourne
Frankreich
BE:
Ceva Sante Animale
Metrologielaan 6
1130 Brüssel
Belgien
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
IDT Biologika GmbH
Am Pharmapark
06861 Dessau-Roßlau
Deutschland
Ceva-Phylaxia Veterinary Biologicals Co. Ltd.
Szállás u. 5.
1107 Budapest
Ungarn
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Cevac Salmovac
Lyophilisat zum Eingeben über das Trinkwasser für Hühner
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Eine Dosis (1 ml rekonstituierter Impfstoff) enthält:
WIRKSTOFF:
Doppelt attenuierte (Adenin-Histidin-auxotrophe)
_Salmonella_
Enteritidis-Mutante,
Stamm 441/014
1 bis 8 x 10
8
KbE*
*KbE = Kolonie-bildende Einheit
HILFSSTOFF(E):
q.s. 1 Dosis
Hellbeiges bis braunes, hellgraues Lyophilisat.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Aktive Immunisierung von Hühnern gegen
_Salmonella_
Enteritidis und
_Salmonella _
Typhimurium zur
Reduktion der Besiedelung, Persistenz und Invasion des Darmtraktes
sowie der inneren Organe.
Beginn der Immunität: innerhalb von 6 Tagen nach der ersten Impfung.
Die Dauer der Immunität gegen
_Salmonella _
Enteritidis beträgt 35 Wochen nach der zweiten Impfung
und 63 Wochen nach der dritten Impfung gemäß dem empfohlenen
Impfschema.
Die Dauer der Immunität gegen
_Salmonella _
Typhimurium beträgt 60 Wochen nach der dritten Impfung
gemäß dem empfohlenen Impfschema.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht bei Mastküken (Broilern) anwenden.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Keine bekannt.
Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der
Packungsbeilage
aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, oder falls Sie vermuten,
dass das Tierarzneimittel nicht
gewirkt hat, teilen Sie dies bitte Ihrem Tierarzt oder Apo

Karakteristik produk

1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
CEVAC SALMOVAC
LYOPHILISAT ZUM EINGEBEN ÜBER DAS TRINKWASSER FÜR HÜHNER
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Dosis (1 ml rekonstituierter Impfstoff) enthält:
WIRKSTOFF(E):
Doppelt attenuierte (Adenin-Histidin-auxotrophe)
_Salmonella_
Enteritidis-Mutante,
Stamm 441/014
1 bis 8 x 10
8
KbE*
*KbE = Kolonie-bildende Einheit
HILFSSTOFF(E):
q.s. 1 Dosis
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lyophilisat zum Eingeben über das Trinkwasser.
Hellbeiges bis braunes, hellgraues Lyophilisat.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Hühner ab dem Alter von einem Tag (Zuchttiere und Legehennen).
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Aktive Immunisierung von Hühnern gegen
_Salmonella_
Enteritidis und
_Salmonella _
Typhimurium zur
Reduktion der Besiedelung, Persistenz und Invasion des Darmtraktes
sowie der inneren Organe.
Beginn der Immunität: innerhalb von 6 Tagen nach der ersten Impfung.
Die Dauer der Immunität gegen
_Salmonella _
Enteritidis beträgt 35 Wochen nach der zweiten Impfung
und 63 Wochen nach der dritten Impfung gemäß dem empfohlenen
Impfschema.
Die Dauer der Immunität gegen
_Salmonella _
Typhimurium beträgt 60 Wochen nach der dritten Impfung
gemäß dem empfohlenen Impfschema.
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht bei Mastküken (Broilern) anwenden.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Nur gesunde Tiere impfen.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BEI TIEREN
Geimpfte Hühner können den Impfstamm bis zu sechs Wochen nach
Impfung ausscheiden. Der
Impfstoff kann daher auf empfängliche Vögel, die Kontakt mit
geimpften Hühnern oder deren Kot
haben, übertragen werden. Diese Hühner können infolge des Kontaktes
ebenfalls den Impfstamm
ausscheiden.
Der Impfstamm konnte aus der Einstreu bis zu 13 Tage nach Impfung
isoliert werden. In Studien konnte
der Impfstamm bis zu 8 Wochen nach der zweiten und 5 Wochen