Negara: Swedia
Bahasa: Swedia
Sumber: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
ciklosporin
Medartuum AB
L04AD01
ciclosporin
50 mg
Kapsel, mjuk
sorbitol Hjälpämne; ciklosporin 50 mg Aktiv substans; glycerol 85% Hjälpämne; etanol, vattenfri Hjälpämne; makrogolglycerolhydroxistearat Hjälpämne
Receptbelagt
Förpacknings: Blister, 100 kapslar
Godkänd
2021-10-05
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN CIKLOSPORIN MEDARTUUM 50 MG MJUKA KAPSLAR CIKLOSPORIN MEDARTUUM 100 MG MJUKA KAPSLAR ciklosporin LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till din läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar symptom som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNER DU INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Ciklosporin Medartuum är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Ciklosporin Medartuum 3. Hur du använder Ciklosporin Medartuum 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Ciklosporin Medartuum ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD CIKLOSPORIN MEDARTUUM ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR VAD CIKLOSPORIN MEDARTUUM ÄR Namnet på detta läkemedel är Ciklosporin Medartuum. Det innehåller den aktiva substansen ciklosporin. Det tillhör en grupp läkemedel som kallas immunsuppressiva medel. Dessa läkemedel används för att dämpa kroppens immunreaktioner. VAD CIKLOSPORIN MEDARTUUM ANVÄNDS FÖR OCH HUR CIKLOSPORIN MEDARTUUM VERKAR • OM DU HAR FÅTT ETT ORGAN TRANSPLANTERAT ELLER GENOMGÅTT BENMÄRGS- OCH STAMCELLSTRANSPLANTATION används Ciklosporin Medartuum för att kontrollera kroppens immunförsvar. Ciklosporin Medartuum förhindrar att transplanterade organ stöts bort genom att blockera utvecklingen av vissa celler som normalt skulle angripa den transplanterade vävnaden. • OM DU HAR EN AUTOIMMUN SJUKDOM, vilket innebär att kroppens immunförsvar angriper dina egna celler, stoppar Ciklosporin Medartuum denna immunreaktion. Sådana sjukdomar kan vara ögonproblem som hotar din syn (endogen uveit, ä Baca dokumen lengkapnya
P RODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Ciklosporin IVAX 25 mg mjuka kapslar Ciklosporin IVAX 50 mg mjuka kapslar Ciklosporin IVAX 100 mg mjuka kapslar 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje kapsel innehåller 25 mg, 50 mg eller 100 mg ciklosporin. Hjälpämnen med känd effekt: Varje 25 mg kapsel innehåller Etanol: 39,9 mg/kapsel. Ciklosporin Ivax kapslar innehåller 18,8 % v/v etanol (14,9 % w/v). Makrogolglycerol hydroxistearat: 73,7 mg/kapsel. Sorbitol 70 % (icke kristalliserande): 8,6 mg/kapsel. Varje 50 mg kapsel innehåller Etanol: 79,8 mg/kapsel. Ciklosporin Ivax kapslar innehåller 18,8 % v/v etanol (14,9 % w/v). Makrogolglycerol hydroxistearat: 147,4 mg/kapsel. Sorbitol 70 % (icke kristalliserande): 20,20 mg/kapsel. Varje 100 mg kapsel innehåller Etanol: 159,6 mg/kapsel. Ciklosporin Ivax kapslar innehåller 18,8 % v/v etanol (14,9 % w/v). Makrogolglycerol hydroxistearat: 294,7 mg/kapsel. Sorbitol 70 % (icke kristalliserande): 28,7 mg/kapsel. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3 LÄKEMEDELSFORM Kapsel, mjuk 25 mg: gula kapslar märkta ”timglas” logotype och ”25 mg”. 50 mg: ockrafärgade kapslar märkta ”timglas” logotype och ”50 mg”. 100 mg: bruna kapslar märkta ”timglas” logotype och ”100 mg”. 4 KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Transplantationsindikationer _Organtransplantation_ För prevention av transplantatavstötning efter organtransplantation. Behandling av cellmedierad transplantatavstötning hos patienter, som tidigare fått annan immunsuppressiv behandling. _Benmärgstransplantation_ För prevention av transplantatavstötning efter allogen benmärgs- och stamcellstransplantation. Profylax eller behandling av graft-versus-host disease (GVHD). Andra indikationer än vid transplantation _Endogen uveit_ Behandling av synhotande, intermediär eller posterior uveit av icke-infektiöst ursprung hos patienter där konventionell behandling sviktat eller orsakat oacceptabla biverkningar. Behandling av Behçets uveit med upp Baca dokumen lengkapnya