Negara: Rumania
Bahasa: Rumania
Sumber: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
CIPROFLOXACINUM
KRKA, D.D., NOVO MESTO - SLOVENIA
J01MA02
CIPROFLOXACINUM
400mg/200ml
SOL. PERF.
PR
KRKA, D.D., NOVO MESTO - SLOVENIA
CHINOLONE ANTIBACTERIENE FLUOROCHINOLONE
12198/2019/01 Cutie cu 1 flac. din sticla incolora x 200 ml sol. perf.; 5461/2005/01 Cutie x 1 flacon din sticla x 200 ml;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12195/2019/01-02 _Anexa_ _1 _ 12197/2019/01 12198/2019/01 PROSPECT PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR CIPRINOL 100 MG/10 ML CONCENTRAT PENTRU SOLUŢIE PERFUZABILĂ CIPRINOL 200 MG/100 ML SOLUŢIE PERFUZABILĂ CIPRINOL 400 MG/200 ML SOLUŢIE PERFUZABILĂ Ciprofloxacină CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți. - Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l dați altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT 1. Ce este Ciprinol şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizați Ciprinol 3. Cum să utilizați Ciprinol 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Ciprinol 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE CIPRINOL ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Ciprinol este un antibiotic care aparţine familiei chinolonelor. Substanţa activă este ciprofloxacină. Ciprofloxacina acţionează prin distrugerea bacteriilor care provoacă infecţii. Acest medicament acţionează numai asupra anumitor tulpini (specii) de bacterii. ADULŢI Ciprinol se utilizează la adulţi pentru tratamentul următoarelor infecţii bacteriene: infecţii ale tractului respirator infecţii prelungite sau recidivante (repetate) ale urechilor sau sinusurilor infecţii ale tractului urinar infecţii ale organelor genitale la bărbați și femei infecţii ale tractului gastro-intesti Baca dokumen lengkapnya
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12195/2019/01-02 _Anexa_ _2 _ 12196/2019/01 12197/2019/01 12198/2019/01 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI CIPRINOL 100 mg/10 ml concentrat pentru soluţie perfuzabilă CIPRINOL 100 mg/50 ml soluţie perfuzabilă CIPRINOL 200 mg/100 ml soluţie perfuzabilă CIPRINOL 400 mg/200 ml soluţie perfuzabilă 2. COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ _Ciprinol, concentrat pentru soluţie perfuzabilă, 100 mg/10 ml _ 10 ml (o fiolă) concentrat pentru soluţie perfuzabilă conţin ciprofloxacină 100 mg sub formă de lactat de ciprofloxacină. Excipient cu efect cunoscut: sodiu 0,0124 mg/ml. _ _ _Ciprinol, soluţie perfuzabilă, 100 mg/50 ml _ 50 ml (un flacon) soluţie perfuzabilă conţin ciprofloxacină 100 mg sub formă de lactat de ciprofloxacină. _Ciprinol, soluţie perfuzabilă, 200 mg/100 ml _ 100 ml (un flacon) soluţie perfuzabilă conţin ciprofloxacină 200 mg sub formă de lactat de ciprofloxacină. _Ciprinol, soluţie perfuzabilă, 400 mg/200 ml _ 200 ml (un flacon) soluţie perfuzabilă conţin ciprofloxacină 400 mg sub formă de lactat de ciprofloxacină. Excipient cu efect cunoscut: Ciprinol 100 mg/50 ml soluţie perfuzabilă Ciprinol 200 mg/100 ml soluţie perfuzabilă Ciprinol 400 mg/200 ml soluţie perfuzabilă sodiu 175,52 mg 351,03 mg 702,07 mg Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ _Ciprinol, concentrat pentru soluţie perfuzabilă, 100 mg/10 ml _ Concentrat pentru soluţie perfuzabilă. Soluţie limpede, de culoare galben – verde. 2 _Ciprinol, soluţie perfuzabilă, 100 mg/50 ml _ _Ciprinol, soluţie perfuzabilă, 200 mg/100 ml _ _Ciprinol, soluţie perfuzabilă, 400 mg/200 ml _ Soluţie perfuzabilă. Soluţie limpede, de culoare galben – verde. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAȚII TERAPEUTICE Ciprinol este indicat pentru tratamentul următoarelor infecţii (vezi pct. 4.4 şi 5.1). Înaintea iniţierii terapiei, trebuie acordată o atenţ Baca dokumen lengkapnya