Negara: Slovenia
Bahasa: Sloven
Sumber: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
Vetoquinol Magny
QJ01CR02
Stran 1 od 4 NAVODILO ZA UPORABO CLAVASEPTIN 250 MG 1. IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ, ČE STA RAZLIČNA Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in proizvajalec odgovoren za sproščanje serij: Vetoquinol Magny-Vernois F-70200 Lure Francija 2. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Clavaseptin 250 mg okusne tablete za pse Amoksicilin/klavulanska kislina 3. NAVEDBA UČINKOVIN IN DRUGIH SESTAVIN Ena tableta vsebuje: Amoksicilin (kot amoksicilin trihidrat)……………….……………..…….. ...... 200 mg Klavulanska kislina (kot kalijeva sol)……………………………………..…. .. 50 mg Rjavi železov oksid (E172)………………………………….…..…….….. ........ 0,475 mg Bež tableta z zarezo, lahko se razdeli na dva enaka dela. 4. INDIKACIJE Psi: zdravljenje ali dodatno zdravljenje periodontalnih infekcij, katere povzročajo bakterije občutljive na amoksicilin v kombinaciji s klavulansko kislino, npr. _Pasteurella _ spp, _Streptococcus_ spp in _Escherichia coli_ . 5. KONTRAINDIKACIJE Ne uporabite v primerih preobčutljivosti na peniciline ali ostale učinkovine iz β-laktamske skupine ali na katero koli pomožno snov. Ne dajajte skakačem, morskim prašičkom, hrčkom, kuncem in činčilam. Ne dajajte konjem in prežvekovalcem. Ne uporabite pri živalih z resno disfunkcijo ledvic, katero spremljata anurija ali oligurija. Ne uporabite v primerih z znano odpornostjo na kombinacijo amoksicilina in klavulanske kisline. 6. NEŽELENI UČINKI Zelo redko se lahko pojavita bruhanje in driska. Zdravljenje se lahko prekine glede na resnost neželenih učinkov in glede na oceno razmerja korist/tveganje odgovornega veterinarja. Zelo redko se lahko pojavijo preobčutljivostne reakcije (alergijske kožne reakcije, anafilaksija). V takih primerih je treba prenehati dajati zdravilo in začeti s simptomatskim zdravljenjem. Pogostost neželenih učinkov je določena po naslednjem dogovoru: - zelo pogost Baca dokumen lengkapnya
Stran 1 od 6 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Clavaseptin 250 mg okusne tablete za pse Amoksicilin/klavulanska kislina 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena tableta vsebuje: UČINKOVINE: Amoksicilin (kot amoksicilin trihidrat)……………….……………..…….. ...... 200 mg Klavulanska kislina (kot kalijeva sol)……………………………………..….... 50 mg POMOŽNE SNOVI: Rjavi železov oksid (E172)………………………………….…..…….….. ........ 0,475 mg Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Tableta Bež tableta z zarezo, lahko se razdeli na dva enaka dela. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Psi 4.2 INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH Psi: zdravljenje ali dodatno zdravljenje periodontalnih infekcij, katere povzročajo bakterije občutljive na amoksicilin v kombinaciji s klavulansko kislino, npr. _Pasteurella _ spp, _Streptococcus_ spp in _Escherichia _ _coli_ . 4.3 KONTRAINDIKACIJE Ne uporabite v primerih preobčutljivosti na peniciline ali ostale učinkovine iz β-laktamske skupine ali na katero koli pomožno snov. Ne dajajte skakačem, morskim prašičkom, hrčkom, kuncem in činčilam. Ne dajajte konjem in prežvekovalcem. Ne uporabite pri živalih z resno disfunkcijo ledvic, katero spremljata anurija ali oligurija. Ne uporabite v primerih z znano odpornostjo na kombinacijo amoksicilina in klavulanske kisline. Stran 2 od 6 4.4 POSEBNA OPOZORILA ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO Jih ni. 4.5 POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih Pri živalih s prizadeto jetrno in ledvično funkcijo zdravilo uporabite le v skladu z oceno razmerja korist/tveganje odgovornega veterinarja. Odmerjanje je treba natančno določiti. Priporočljiva je previdnost pri malih rastlinojedih, ki niso našteti v 4.3. Zdravilo uporabite po predhodnem testiranju občutljivosti povzročiteljev. Uporaba zdravila, ki ni v skladu z navodili v Baca dokumen lengkapnya