Negara: Uni Eropa
Bahasa: Spanyol
Sumber: EMA (European Medicines Agency)
Acetylsalicylic acid, clopidogrel hydrogen sulfate
Mylan Pharmaceuticals Limited
B01AC30
clopidogrel, acetylsalicylic acid
Agentes antitrombóticos
Acute Coronary Syndrome; Myocardial Infarction
Clopidogrel/ácido Acetilsalicílico Mylan está indicado para la prevención secundaria de eventos aterotrombóticos en pacientes adultos que ya están teniendo tanto clopidogrel y ácido acetilsalicílico (aas). Clopidogrel/ácido Acetilsalicílico Mylan es una combinación a dosis fija de los productos medicinales para la continuación de la terapia en:Sin elevación del segmento ST síndrome coronario agudo (angina inestable o no-Q onda infarto de miocardio), incluyendo pacientes sometidos a colocación de un stent siguientes coronaria percutánea interventionST elevación del segmento infarto agudo de miocardio en los pacientes tratados médicamente elegibles para la terapia trombolítica.
Revision: 5
Autorizado
2020-01-09
45 B. PROSPECTO 46 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE CLOPIDOGREL/ÁCIDO ACETILSALICÍLICO VIATRIS 75 MG/75 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA CLOPIDOGREL/ÁCIDO ACETILSALICÍLICO VIATRIS 75 MG/100 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA clopidogrel/ácido acetilsalicílico LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. – Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. – Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. – Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. – Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico Viatris y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico Viatris 3. Cómo tomar Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico Viatris 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico Viatris 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES CLOPIDOGREL/ÁCIDO ACETILSALICÍLICO VIATRIS Y PARA QUÉ SE UTILIZA Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico Viatris contiene clopidogrel y ácido acetilsalicílico (AAS) y pertenece a un grupo de medicamentos denominados antiagregantes plaquetarios. Las plaquetas son unas células muy pequeñas que se encuentran en la sangre y se agregan cuando la sangre se coagula. Los medicamentos antiagregantes plaquetarios al prevenir dicha agregación en algunos tipos de vasos sanguíneos (llamados arterias), reducen la posibilidad de que se produzcan coágulos sanguíneos (un proceso denominado aterotrombosis). Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico Viatris se administra en adultos para prevenir la formación de coágulos sanguíneos en las arterias endurec Baca dokumen lengkapnya
1 ANEXO I FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 2 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico Viatris 75 mg/75 mg comprimidos recubiertos con película Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico Viatris 75 mg/100 mg comprimidos recubiertos con película 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico Viatris 75 mg/75 mg comprimidos recubiertos con película Cada comprimido recubierto con película contiene 75 mg de clopidogrel (como hidrogenosulfato) y 75 mg de ácido acetilsalicílico (AAS). _Excipientes con efecto conocido _ Cada comprimido recubierto con película contiene 48 mg de lactosa Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico Viatris 75 mg/100 mg comprimidos recubiertos con película Cada comprimido recubierto con película contiene 75 mg de clopidogrel (como hidrogenosulfato) y 100 mg de ácido acetilsalicílico (AAS). _Excipientes con efecto conocido _ Cada comprimido recubierto con película contiene 48 mg de lactosa y 0,81 mg de rojo Allura AC. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película (comprimido) Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico Viatris 75 mg/75 mg comprimidos recubiertos con película Comprimidos recubiertos con película de color amarillo, ovalados, biconvexos, de una medida aproximada de 14,5 mm × 7,4 mm, grabados con “CA2” en un lado del comprimido y “M” en el otro lado. Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico Viatris 75 mg/100 mg comprimidos recubiertos con película Comprimidos recubiertos con película de color rosa, ovalados, biconvexos, de una medida aproximada de 14,8 mm × 7,8 mm, grabados con “CA3” en un lado del comprimido y “M” en el otro lado. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico Viatris está indicado para la prevención secundaria de acontecimientos aterotrombóticos en pacientes adultos que ya están tomando clopidogrel y ácido acetilsalicílico (AAS). Clopidogrel/Ácido Baca dokumen lengkapnya