Negara: Uni Eropa
Bahasa: Esti
Sumber: EMA (European Medicines Agency)
clopidogrel, Acetylsalicylic acid
Teva Pharma B.V.
B01AC30
clopidogrel, acetylsalicylic acid
kombinatsioonid
Acute Coronary Syndrome; Myocardial Infarction
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva on näidustatud aterotrombootiliste juhtumite ennetamiseks täiskasvanud patsientidel, kes juba võtavad nii klopidogreeli kui atsetüülsalitsüülhapet (Ash). Clopidogrel/atsetüülsalitsüülhape Teva on fikseeritud annuse kombinatsioon ravimi jätkamine ravi:Non‑ST segmendi elevatsiooniga äge koronaarsündroom (ebastabiilne stenokardia või mitte‑Q‑wave müokardiinfarkt), k.a patsiendid toimumas stent paigutuse pärast perkutaanne südame interventionST segmendi elevatsiooniga ägeda müokardiinfarkti meditsiiniliselt ravitud patsientide abikõlblikud trombolüütiline ravi.
Revision: 1
Endassetõmbunud
2014-09-01
59 B. PAKENDI INFOLEHT Ravimil on müügiluba lõppenud 60 PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE CLOPIDOGREL/ACETYLSALICYLIC ACID TEVA 75 MG/75 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID Klopidogreel/atsetüülsalitsüülhape ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva võtmist 3. Kuidas Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva’t võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva’t säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON CLOPIDOGREL/ACETYLSALICYLIC ACID TEVA JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva sisaldab klopidogreeli ja atsetüülsalitsüülhapet (ASH) ning kuulub trombotsüütide agregatsiooni pärssivate ravimite rühma. Trombotsüüdid on väga väikesed vere vormelemendid, mis vere hüübimise käigus kokku kleepuvad. Vältides sellist kokkukleepumist teatud veresoontes (nimetatakse arteriteks), vähendavad antiagregandid verehüüvete moodustumise võimalust (seda protsessi nimetatakse aterotromboosiks). Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva’t võtavad täiskasvanud, et ära hoida verehüüvete (trombide) teket arterites, mis võib viia aterotrombootiliste juhtumite tekkeni (nt insult, südameatakk või surm). Teile on määratud Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva kahe üksikravimi, klopidogreeli ja ASH asemel, aitamaks ära hoida verehüübeid, sest teil on olnud tõsine valu rindkeres, Baca dokumen lengkapnya
1 I LISA RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE Ravimil on müügiluba lõppenud 2 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva 75 mg/75 mg õhukese polümeerikattega tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Iga tablett sisaldab 75 mg klopidogreeli (vesiniksulfaadina) ja 75 mg atsetüülsalitsüülhapet (ASH). Teadaolevat toimet omav abiaine: Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 102,6 mg laktoosi (laktoosmonohüdraadina). Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Õhukese polümeerikattega tablett (tablett). Kollased, kapslikujulised õhukese polümeerikattega tabletid. Tablettide pikkus on 14,0 mm ja laius 6,8 mm. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva on näidustatud aterotrombootiliste juhtumite ennetamiseks täiskasvanud patsientidel, kes juba võtavad nii klopidogreeli kui atsetüülsalitsüülhapet (ASH). Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva on fikseeritud annusega kombinatsioonravim ravi jätkamiseks: - ST-segmendi elevatsioonita ägeda koronaarsündroomi (ebastabiilne stenokardia või Q-sakita müokardiinfarkt) korral, sealhulgas patsiendid, kellele paigaldatakse veresoonde võrktoru (stent) perkutaanse koronaarse interventsiooni käigus - ST-segmendi elevatsiooniga ägeda müokardi infarkti korral farmakoteraapiat saavatel patsientidel, kellele on näidustatud trombolüütiline ravi Täiendav informatsioon vt lõik 5.1. 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Annustamine Täiskasvanud ja eakad Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva’t tuleb manustada ühekordse ööpäevase annusena 75 mg/75 mg. Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva’t kasutatakse pärast ravi alustamist eraldi manustatavate klopidogreeli ja ASH-ga. - _ST-segmendi elevatsioonita ägeda koronaarsündroomiga patsientidel _ (ebastabiilse stenokardia või Q-sakita müokardiinfarkt). Ravi optimaalne kestus on formaalselt kindlaks tegemata. Kliiniliste uuringute andmed toetavad kasutamist kuni 12 kuud ja maksimaalset efekti täheldati 3. kuul (vt lõik 5.1). Baca dokumen lengkapnya