Clopidogrel Glenmark 75 mg Filmtabletten

Negara: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Bahan aktif:

Clopidogrelbesilat

Tersedia dari:

Glenmark Arzneimittel GmbH (8139306)

Kode ATC:

B01AC04

INN (Nama Internasional):

Clopidogrel besylate

Bentuk farmasi:

Filmtablette

Komposisi:

Teil 1 - Filmtablette; Clopidogrelbesilat (36423) 112,1 Milligramm

Rute administrasi :

zum Einnehmen

Ringkasan produk:

PZN: 16587409 Darreichung: Filmtabletten Menge: 28 St; PZN: 16587415 Darreichung: Filmtabletten Menge: 50 St; PZN: 16587421 Darreichung: Filmtabletten Menge: 100 St

Status otorisasi:

verlängert

Tanggal Otorisasi:

2009-10-19

Selebaran informasi

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
_ _
CLOPIDOGREL GLENMARK 75 MG FILMTABLETTEN
Clopidogrel
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann
anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden
haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Clopidogrel Glenmark und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Clopidogrel Glenmark beachten?
3.
Wie ist Clopidogrel Glenmark einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Clopidogrel Glenmark aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST CLOPIDOGREL GLENMARK UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Clopidogrel Glenmark enthält Clopidogrel und gehört zu einer Gruppe
von Arzneimitteln, die als
Plättchenhemmer bezeichnet werden. Blutplättchen sind sehr kleine
Blutzellen, die sich während der Bildung
eines Blutpfropfs zusammenklumpen. Plättchenhemmer verhindern dieses
Zusammenklumpen und
verringern auf diese Weise das Risiko der Entstehung von
Blutgerinnseln (ein Vorgang, der Thrombose
genannt wird).
Clopidogrel Glenmark wird von Erwachsenen eingenommen, um die Bildung
von Blutgerinnseln (Thromben)
in „verkalkten“ Blutgefäßen (Arterien) zu verhindern, ein
Vorgang, der Atherothrombose genannt wird und zu
atherothrombotischen Ereignissen, wie beispielsweise Schlaganfall,
Herzinfarkt oder Tod, führen kann.
Sie haben Clopidogrel Glenmark zur Verhinderung von Blutgerinnseln und
zur Verringerun

Karakteristik produk

FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Clopidogrel Glenmark 75 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 75 mg Clopidogrel (als Besilat).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Filmtablette enthält 2,6 mg Lactose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Rosafarbene, runde, bikonvexe Filmtabletten.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
_Sekundärprävention atherothrombotischer Ereignisse_
Clopidogrel ist indiziert bei:

erwachsenen Patienten mit Herzinfarkt (wenige Tage bis weniger als 35
Tage zurückliegend), mit
ischämischem Schlaganfall (7 Tage bis weniger als 6 Monate
zurückliegend) oder mit
nachgewiesener peripherer arterieller Verschlusskrankheit,

erwachsenen Patienten mit akutem Koronarsyndrom:
-
akutes Koronarsyndrom ohne ST-Strecken-Hebung (instabile Angina
Pectoris oder
Non-Q-Wave-Myokardinfarkt), einschließlich Patienten, denen bei einer
perkutanen
Koronarintervention ein Stent implantiert wurde, in Kombination mit
Acetylsalicylsäure
(ASS),
-
akuter Myokardinfarkt mit ST-Strecken-Hebung, in Kombination mit ASS
bei Patienten, die
sich einer perkutanen Koronarintervention unterziehen (einschließlich
Patienten, denen
ein Stent implantiert wird), oder bei medizinisch behandelten
Patienten, für die eine
thrombolytische/fibrinolytische Therapie infrage kommt.
_ _
_Bei Patienten mit transitorischer ischämischer Attacke (TIA) mit
mäßigem bis hohem Risiko oder bei _
_Patienten mit leichtem ischämischem Schlaganfall (IS) _
Clopidogrel in Kombination mit ASS ist indiziert bei:

erwachsenen Patienten mit TIA mit mäßigem bis hohem Risiko (ABCD2
1
-Skala ≥ 4) oder mit
leichtem IS (NIHSS
2
≤ 3) innerhalb von 24 Stunden nach entweder der TIA oder dem IS.
_Prävention atherothrombotischer und thromboembolischer Ereignisse
bei Vorhofflimmern _
Bei erwachsenen Patienten mit Vorhofflimmern, bei denen wenigs