Colistinsulfat 40

Negara: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Bahan aktif:

Colistinsulfat

Tersedia dari:

aniMedica GmbH (8031253)

INN (Nama Internasional):

Colistin sulfate

Bentuk farmasi:

Pulver

Komposisi:

Teil 1 - Pulver; Colistinsulfat (05536) 40 Gramm

Rute administrasi :

zum Eingeben über das Futter; zum Eingeben über das Trinkwasser; Eingeben über die Tränke

Kelompok Terapi:

Kalb, noch nicht wiederkäuend; Schwein; Rind; Huhn

Status otorisasi:

erloschen

Tanggal Otorisasi:

1997-04-01

Karakteristik produk

FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Colistinsulfat 40, 40 g/kg, Pulver zum Eingeben für Rinder, Schweine,
Hühner
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 kg enthält
WIRKSTOFF:
Colistinsulfat.........................40 g
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zum Eingeben
Weißes bis fast weißes Pulver
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERARTEN
Rind, Schwein, Huhn
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERARTEN
Für Rind, Kalb, Schwein und Huhn zur Behandlung und Metaphylaxe von
Darminfektionen, verursacht durch nicht-invasive gegenüber Colistin
empfindliche
_E.coli_.
Das Vorliegen einer Erkrankung in der Herde sollte vor Einleitung
einer
metaphylaktischen Behandlung festgestellt werden.
Bei septikämischen Verlaufsformen sollte eine entsprechende
Zusatzbehandlung
durchgeführt werden.
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Resistenzen gegen Polymyxine (komplette
Kreuzresistenz
zwischen Colistin und Polymyxin B).
Nicht anwenden bei Tieren mit manifesten Nierenfunktionsstörungen.
Nicht anwenden beim Vorliegen von Unverträglichkeiten.
Bei Pferden, insbesondere Fohlen, nicht anwenden, da Colistin aufgrund
einer
Störung des Gleichgewichts der Magen-Darm-Flora zur Entwicklung einer
durch
Antimikrobiotika bedingten und möglicherweise tödlich verlaufenden
Colitis (Colitis
X), typischerweise bedingt durch _Clostridium difficile_, führen
könnte.
1
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Colistin übt eine konzentrationsabhängige Wirkung gegen gramnegative
Bakterien
aus. Aufgrund der schlechten Resorption des
Stoffs werden nach oraler
Verabreichung hohe Colistinkonzentrationen im Gastrointestinaltrakt,
d. h. in der
Zielregion, erreicht. Diese Faktoren weisen darauf hin, dass eine
längere
Behandlungsdauer als die in Abschnitt 4.9 angezeigte, welche zu einer
unnötigen
Exposition f�