CTC-HCL 10% Pulver

Negara: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Bahan aktif:

Chlortetracyclinhydrochlorid (Ph.Eur.) ((mit Angaben zur Zusammensetzung))

Tersedia dari:

Bela-Pharm GmbH & Co.KG (3072170)

Kode ATC:

QJ01AA03

INN (Nama Internasional):

Chlortetracycline hydrochloride

Bentuk farmasi:

Pulver zum Eingeben

Komposisi:

Chlortetracyclinhydrochlorid (Ph.Eur.) ((mit Angaben zur Zusammensetzung)) (33863) 100 Milligramm

Kelompok Terapi:

Kalb, noch nicht wiederkäuend; Schwein; Huhn

Status otorisasi:

zugelassen

Tanggal Otorisasi:

2005-11-16

Karakteristik produk

FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
CTC-HCL 10% PULVER,
100 mg/g, Pulver zum Eingeben für _Rinder (Kälber), Schweine,
Hühner_
Wirkstoff: Chlortetracyclinhydrochlorid (Ph. Eur.)
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
1 g Pulver enthält:
_Wirkstoff(e):_
Chlortetracyclinhydrochlorid (Ph. Eur.)
100 mg
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter
Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM:
Pulver zum Eingeben über das Futter, die die Milch/den
Milchaustauscher
oder das Trinkwasser.
Gelbliches Pulver
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1.
Zieltierart(en):
_Kalb, Schwein, Huhn_
4.2.
Anwendungsgebiete unter Angaben der Zieltierart(en):
Therapie von Infektionskrankheiten (ausgenommen systemische
Salmonellen- und E. coli-Infektionen) des Respirations- und
Verdauungstraktes bei Kälbern, Schweinen und Hühnern, die von
Chlortetracyclin-empfindlichen Erregern hervorgerufen werden.
4.3.
Gegenanzeigen:
Schwere Nieren- und Leberfunktionsstörungen.
Nicht bei ruminierenden Rindern anwenden.
Überempfindlichkeit gegen Tetracycline.
Resistenzen gegenüber einem Tetracyclin.
4.4.
Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:
Keine Angaben
4.5.
Besondere Vorsichtmaßnahmen für die Anwendung:
_Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:_
Wegen des Vorliegens sehr hoher Resistenzraten gegenüber
Chlortetracyclin, insbesondere von E. coli bei Schwein und Pute, aber
auch
bei allen anderen landwirtschaftlichen Nutztieren sowie von Salmonella
typhimurium bei Rind und Schwein, sollte bei Verdacht auf diese
Krankheitserreger eine Behandlung nur nach Nachweis der
Empfindlichkeit
des Erregers durch ein Antibiogramm erfolgen.
_Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender:_
Zur Vermeidung einer Sensibilisierung oder einer Kontaktdermatitis,
sind
direkter Hautkontakt sowie Einatmung bei der Be- und Verarbeitung
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und/oder Anwendung zu vermeiden. Tragen Sie dazu eine Staubmas