CUTAQUIG Solution

Negara: Kanada

Bahasa: Prancis

Sumber: Health Canada

Bahan aktif:

Immunoglobuline G (humaine)

Tersedia dari:

OCTAPHARMA PHARMAZEUTIKA PRODUKTIONSGES M B H

Kode ATC:

J06BA01

INN (Nama Internasional):

IMMUNOGLOBULINS, NORMAL HUMAN, FOR EXTRAVASC. ADM

Dosis:

2G

Bentuk farmasi:

Solution

Komposisi:

Immunoglobuline G (humaine) 2G

Rute administrasi :

Sous-cutanée

Unit dalam paket:

12ML/10X12ML

Jenis Resep:

Annexe D

Area terapi:

SERUMS

Ringkasan produk:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0151002003; AHFS:

Status otorisasi:

APPROUVÉ

Tanggal Otorisasi:

2018-02-15

Karakteristik produk

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Immunoglobuline (humaine) sous-cutanée>_ _
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
CUTAQUIG
®
Immunoglobuline (humaine) sous-cutanée
16,5 % Solution injectable (165 mg/mL), voie sous-cutanée
Médicament sous ordonnance, agent d’immunisation passive
Présentations : 6 mL, 10 mL, 12 mL, 20 mL, 24 mL, 48 mL
Code ATC : J06B A01
Fabriqué par :
Octapharma Pharmazeutika Produktionsges. m.b.H.
Oberlaaer Strasse 235
1100 Vienne, Autriche
et
Octapharma AB
Lars Forssells gata 23
112 75 Stockholm, Suède
Importé et distribué par :
Octapharma Canada Inc.
1000-25 King St W
Toronto, ON M5L 1G1
Canada
Date d’approbation initiale :
2018, 02, 15
Date de révision :
2023, 12, 27
Numéro de contrôle de la présentation : 271882
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Immunoglobuline (humaine) sous-cutanée>_ _
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RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
1 Indications, 1.1 Enfants
07/2021
4 Posologie et Administration, 4.1 Considérations posologiques
07/2021
4 Posologie et Administration, 4.2 Dose recommandée et modification
posologique 07/2021
4 Posologie et Administration, 4.4 Administration
01/2023
7 Mises en Garde et Précautions, 7.1.3 Enfants
07/2021
TABLEAU DES MATIÈRES
Les sections ou sous-sections qui ne sont pas pertinentes au moment de
l’autorisation ne sont
pas énumérées.
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
........................................... 2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
........................ 4
1
INDICATIONS
.................................................................................................................
4
1.1
Enfants
..................................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
...................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
..............................................................................