Negara: Serbia
Bahasa: Serb
Sumber: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
dasatinib
ACTAVIS D.O.O. BEOGRAD
L01XE06
dasatinib
80mg
film tableta
film tableta; 80mg; blister, 3x10kom
R
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
TEVA UK LIMITED
JKL: 1039903
REGISTRACIJA
2020-08-07
1 od 8 UPUTSTVO ZA LEK DASATINIB TEVA, 20 MG, FILM TABLETE DASATINIB TEVA, 50 MG, FILM TABLETE DASATINIB TEVA, 70 MG, FILM TABLETE DASATINIB TEVA, 80 MG, FILM TABLETE DASATINIB TEVA, 100 MG, FILM TABLETE DASATINIB PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Dasatinib Teva i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Dasatinib Teva 3. Kako se uzima lek Dasatinib Teva 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Dasatinib Teva 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 8 1. ŠTA JE LEK DASATINIB TEVA I ČEMU JE NAMENJEN Dasatinib Teva sadrži aktivnu supstancu dasatinib. Ovaj lek se koristi za lečenje hronične mijeloidne leukemije (HML) kod odraslih, adolescenata i dece stare najmanje godinu dana. Leukemija je rak belih krvnih ćelija. Ove bele krvne ćelije uobičajeno pomažu telu da se odbrani od infekcije. Kod osoba sa HML, bele krvne ćelije koje se zovu granulociti nekontrolisano počinju da rastu. Dasatinib Teva sprečava rast ovih leukemijskih ćelija. Lek Dasatinib Teva se koristi i za lečenje akutne limfoblastne leukemije (ALL) sa pozitivnim Filadelfija hromozomom (Ph+) i limfoidne blastne HML kod odraslih kod kojih prethodno lečenje nije dovelo do poboljšanja. Kod osoba sa ALL, bele krvne ćelije koje se zovu limfociti prebrzo se množe i predugo žive. Dasatinib Teva sprečava rast tih leukemijskih ćelija. Ukoliko imate bilo kakvih dodatnih pitanja o načinu delovanja leka Baca dokumen lengkapnya
1 od 35 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Dasatinib Teva, 20 mg, film tablete Dasatinib Teva, 50 mg, film tablete Dasatinib Teva, 70 mg, film tablete Dasatinib Teva, 80 mg, film tablete Dasatinib Teva, 100 mg, film tablete INN: dasatinib 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV _Dasatinib Teva 20 mg film tablete_ Jedna film tableta sadrži 20 mg dasatiniba (u obliku dasatinib, monohidrata). Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: Jedna film tableta sadrži 26,3 mg laktoze, monohidrata i 0,6 mg natrijuma. _Dasatinib Teva 50 mg film tablete_ Jedna film tableta sadrži 50 mg dasatiniba (u obliku dasatinib, monohidrata). Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: Jedna film tableta sadrži 65,7 mg laktoze, monohidrata i 1,5 mg natrijuma. _Dasatinib Teva 70 mg film tablete_ Jedna film tableta sadrži 70 mg dasatiniba (u obliku dasatinib, monohidrata). Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: Jedna film tableta sadrži 91,9 mg laktoze, monohidrata i 2,1 mg natrijuma. _Dasatinib Teva 80 mg film tablete_ Jedna film tableta sadrži 80 mg dasatiniba (u obliku dasatinib, monohidrata). Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: Jedna film tableta sadrži 105,0 mg laktoze, monohidrata i 2,4 mg natrijuma. _Dasatinib Teva 100 mg film tablete_ Jedna film tableta sadrži 100 mg dasatiniba (u obliku dasatinib, monohidrata). Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: Jedna film tableta sadrži 131,3 mg laktoze, monohidrata i 3,0 mg natrijuma. Za kompletnu listu pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1. 2 od 35 3. FARMACEUTSKI OBLIK Film tableta _Dasatinib Teva 20 mg film tablete_ Bele do skoro bele, okrugle film tablete, fasetiranih ivica sa utisnutom oznakom "20" na jednoj strani, prečnika oko 5,6 mm. _Dasatinib Teva 50 mg film tablete_ Bele do skoro bele, ovalne film tablete, fasetiranih ivica sa utisnutom oznakom "50" na jednoj strani približnih dimenzija 10,8 x 5,8 mm. _Dasatinib Teva 70 mg film tablete_ Bele do skoro bele, okrugle film tablete, fasetiranih ivica sa utisnutom oznakom "70" na jednoj strani prečni Baca dokumen lengkapnya