Negara: Italia
Bahasa: Italia
Sumber: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Desloratadina
CIPLA EUROPE NV
R06AX27
Desloratadine
" 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL; " 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 100 COMPRESSE
M
Desloratadina
044367047 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Revocato; 044367050 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Revocato; 044367062 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Revocato; 044367035 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Revocato; 044367023 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Revocato; 044367011 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 5 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE DESLORATADINA CIPLA 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI − Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. − Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. − Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. − Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Desloratadina Cipla e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Desloratadina Cipla 3. Come prendere Desloratadina Cipla 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Desloratadina Cipla 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È DESLORATADINA CIPLA E A COSA SERVE Desloratadina Cipla è un medicinale antiallergico che non induce il sonno. Aiuta il controllo della sua reazione allergica e dei suoi sintomi. Desloratadina Cipla allevia i sintomi associati alla rinite allergica (infiammazione delle vie nasali causata da allergia, ad esempio il _raffreddore da fieno_ o l’allergia _agli acari della polvere_ ). Questi sintomi includono starnuti, naso che cola o prurito nasale, prurito al palato, e prurito, rossore o lacrimazione degli occhi. Desloratadina Cipla viene utilizzata anche per alleviare i sintomi associati all'orticaria (una condizione della pelle causata da un’allergia). Questi sintomi includono prurito e pomfi. Il sollievo da questi sintomi dura per l'intera giornata e la aiuta a riprendere le sue normali attività giornaliere e a migliorare il sonno. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE DESLORATADINA CIPLA NON PRENDA DESLORATADINA CIPLA − Se è allergico alla desloratadina, ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medi Baca dokumen lengkapnya
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Desloratadina Cipla 5 mg compresse rivestite con film 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa rivestita con film contiene 5 mg di desloratadina. Eccipiente con effetti noti: 116,5 mg di mannitolo. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa rivestita con film. Compressa rivestita con film di colore blu chiaro, circolare, biconvessa, piatta su entrambi i lati, con un diametro di 7 mm. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Desloratadina Cipla è indicato nel trattamento sintomatico di: • Rinite allergica (vedere paragrafo 5.1); • Orticaria (vedere paragrafo 5.1). 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE _ADULTI E ADOLESCENTI (12 ANNI DI ETÀ O SUPERIORE): _ Una compressa una volta al giorno, vicino o lontano dai pasti, per il sollievo dei sintomi associati alla rinite allergica (inclusa rinite allergica intermittente e persistente) e all’orticaria (vedere paragrafo 5.1). C’è un numero limitato di studi clinici sull’efficacia di desloratadina negli adolescenti dai 12 ai 17 anni di età (vedere paragrafi 4.8 e 5.1). La rinite allergica intermittente (presenza dei sintomi per meno di 4 giorni nel corso di una settimana o per meno di 4 settimane) deve essere gestita in accordo con la valutazione della storia clinica del paziente e si può interrompere il trattamento dopo la risoluzione dei sintomi e ricominciare dopo che siano riapparsi. Nel caso di rinite allergica persistente (presenza dei sintomi per 4 giorni o più nel corso di una settimana e per più di 4 settimane) si può consigliare ai pazienti un trattamento continuativo durante il periodo di esposizione degli allergeni. 4.3 CONTROINDICAZIONI Ipersensibilità al principio attivo, ad uno qualsiasi degli eccipienti o alla loratadina. 4.4 AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI D’IMPIEGO L’efficacia e la sicurezza di desloratadina compresse nei bambini di età inferiore ai 12 anni non sono sta Baca dokumen lengkapnya