Desloratadine Teva

Negara: Uni Eropa

Bahasa: Esti

Sumber: EMA (European Medicines Agency)

Bahan aktif:

desloratadiin

Tersedia dari:

Teva B.V

Kode ATC:

R06AX27

INN (Nama Internasional):

desloratadine

Kelompok Terapi:

Antihistamiinid süsteemseks kasutuseks,

Area terapi:

Rhinitis, Allergic, Perennial; Rhinitis, Allergic, Seasonal

Indikasi Terapi:

Desloratadine Teva on näidustatud sümptomite leevendamiseks seotud:allergiline riniit;urtikaaria.

Ringkasan produk:

Revision: 18

Status otorisasi:

Volitatud

Tanggal Otorisasi:

2011-11-24

Selebaran informasi

18
B. PAKENDI INFOLEHT
19
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE
DESLORATADINE TEVA 5 MG ÕHUKESE POLÜMEERKILEGA KAETUD TABLETID
desloratadiin
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla
neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
INFOLEHE
SISUKORD
1.
Mis ravim on Desloratadine Teva ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Desloratadine Teva võtmist
3.
Kuidas Desloratadine Teva’t võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Desloratadine Teva’t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON DESLORATADINE TEVA JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
MIS RAVIM ON DESLORATADINE TEVA
Desloratadine Teva sisaldab desloratadiini, mis on antihistamiinikum.
KUIDAS DESLORATADINE TEVA TOIMIB
Desloratadine Teva on allergiavastane ravim, mis ei tee teid uniseks.
Ravim aitab allergilist
reaktsiooni ja haigustunnuseid kontrolli all hoida.
MILLAL TULEB DESLORATADINE TEVA’T KASUTADA
Desloratadine Teva vähendab allergilise riniidi haigustunnuseid
(allergiast põhjustatud ninakäikude
põletik, nt. heinanohu või allergia kodutolmulestale)
täiskasvanutel ja noorukitel vanuses 12 aastat ja
vanemad. Haigustunnuste hulka kuuluvad aevastamine, vesine nohu, nina
või suulae sügelemine,
silmade sügelemine ja punetus või vesised silmad.
Desloratadine Teva’t kasutatakse ka urtikaaria ehk nõgestõve
(allergiast põhjustatud nahanähud)
haigustunnuste vähendamiseks. Haigustunnuste hulka kuuluvad
sügelemine ja kublaline lööve.
Haigustunnuste vähenemine kestab kogu päeva ning võimaldab teile
taas normaalse päevase tegevuse
ja rahuliku une.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE DESL

Karakteristik produk

1
I LISA
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
2
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Desloratadine Teva 5 mg õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Iga tablett sisaldab 5 mg desloratadiini.
Teadaolevat toimet omavad abiained:
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 1,2 mg
laktoosmonohüdraati (vt lõik 4.4).
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tabletid
Sinised ümmargused kaksikkumerad õhukese polümeerikattega tabletid,
mille mõlemad küljed on
puhtad.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Desloratadine Teva on näidustatud täiskasvanutele ja noorukitele
vanuses 12 aastat ja vanemad
järgmiste haiguste sümptomaatiliseks raviks:
-
allergiline riniit (vt lõik 5.1)
-
urtikaaria (vt lõik 5.1)
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
Täiskasvanud ja noorukid (vanuses 12 aastat ja vanemad)
Soovitatav Desloratadine Teva 5 mg õhukese polümeerikattega
tablettide annus on üks tablett üks
kord päevas.
Vahelduva allergilise riniidi (sümptomid esinevad vähem kui 4 päeva
nädalas või vähem kui 4nädalat)
puhul tuleb ravi määramisel lähtuda patsiendi haiguse ajaloost ning
ravi võiks katkestada sümptomite
lahenemise korral ning taasalustada nende ilmnemisel.
Püsiva allergilise riniidi puhul (sümptomid esinevad 4 või enam
päeva nädalas ning rohkem kui
4 nädalat) võib kaaluda patsientidel pideva ravi kasutamist allergia
hooaja vältel.
_Lapsed _
Desloratidiini ohutus ja efektiivsus lastel vanuses alla 12 aasta ei
ole tõestatud. Andmed puuduvad.
Desloratadine Teva 5 mg õhukese polümeerikattega tablettide ohutus
ja efektiivsus lastel vanuses alla
12 aasta ei ole tõestatud.
Manustamisviis
Suukaudne.
Annuse võib võtta koos söögiga või ilma.
4.3
VASTUNÄIDUSTUSED
3
Ülitundlikkus toimeaine või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiaine
või loratadiini suhtes.
4.4
ERIHOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD KASUTAMISEL
Raske neerupuudulikkuse korral tuleb Desloratadine Teva 5 mg õhukese
polümeerikattega tablette
kasutada etteva