DIAPREL MR 30 mg tablete s prirejenim sproščanjem

Negara: Slovenia

Bahasa: Sloven

Sumber: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Bahan aktif:

gliklazid

Tersedia dari:

SERVIER PHARMA d.o.o.

Kode ATC:

A10BB09

INN (Nama Internasional):

gliklazid

Bentuk farmasi:

tableta s prirejenim sproščanjem

Komposisi:

gliklazid 30 mg / 1 tableta

Rute administrasi :

Peroralna uporaba

Unit dalam paket:

škatla s 60 tabletami (4 x 15 tablet v pretisnem omotu)

Jenis Resep:

Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept

Kelompok Terapi:

gliklazid

Status otorisasi:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Tanggal Otorisasi:

2016-04-18

Selebaran informasi

JAZMP-WS/061_(WS/041)-14. 10. 2016
_ _1
NAVODILO ZA UPORABO
JAZMP-WS/061_(WS/041)-14. 10. 2016
_ _2
NAVODILO ZA UPORABO
DIAPREL MR 30 MG TABLETE S PRIREJENIM SPROŠČANJEM
gliklazid
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!

Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.

Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.

Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo škodovalo,
čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.

Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte se
tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO:
1.
Kaj je zdravilo Diaprel MR 30 mg in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Diaprel MR 30 mg
3.
Kako jemati zdravilo Diaprel MR 30 mg
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Diaprel MR 30 mg
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO DIAPREL MR 30 MG IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Diaprel MR 30 mg je zdravilo, ki znižuje raven sladkorja v krvi (je
peroralno antidiabetično zdravilo iz
razreda sulfonilsečnin).
Zdravilo Diaprel MR 30 mg je namenjeno zdravljenju odraslih bolnikov z
določeno obliko sladkorne
bolezni (sladkorno boleznijo tipa 2), kadar dieta, telesna dejavnost
in zmanjševanje telesne mase sami
niso dovolj za zadostno vzdrževanje sladkorja v krvi na primerni
ravni.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO DIAPREL MR 30 MG
NE JEMLJITE ZDRAVILA DIAPREL MR 30 MG

če ste alergični na gliklazid ali katero koli sestavino zdravila
Diaprel MR 30 mg (navedeno v
poglavju 6), druga zdravila iz iste skupine (sulfonilsečnine) ali
sorodna zdravila (sulfonamidne
antidiabetike);

če imate od insulina odvisno sladkorno bolezen (sladkorno bolezen
tipa 1);

če so v vašem urinu našli ketonska telesa in sladkor (kar lahko
pomeni, da imate diabetič

Karakteristik produk

JAZMP-WS/061_(WS/041)-14. 10. 2016
_ _
1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
JAZMP-WS/061_(WS/041)-14. 10. 2016
_ _
2
1.
IME ZDRAVILA
Diaprel MR 30 mg tablete s prirejenim sproščanjem
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena tableta vsebuje 30 mg gliklazida.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Tableta s prirejenim sproščanjem.
Bela podolgovata tableta z vrezanima oznakama na obeh straneh: 'DIA
30' na eni strani in
na drugi.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Od insulina neodvisna sladkorna bolezen (tipa 2) pri odraslih, kadar
ni mogoče zadovoljivo urejati
glukoze v krvi le z dietnimi ukrepi, telesno dejavnostjo in
zmanjševanjem telesne mase.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Dnevni odmerek se lahko giblje med 1 do 4 tabletami na dan, to je od
30 do 120 mg, peroralno, ki ga
bolnik vzame naenkrat, ob zajtrku.
Priporočamo, da bolniki tableto(e) pogoltnejo celo(e).
Če bolnik pozabi vzeti odmerek, ne sme povečati odmerka naslednji
dan.
Kot velja za vsa hipoglikemična zdravila, tudi odmerek zdravila
Diaprel MR 30 mg prilagajajte glede na
odziv presnove pri posameznem bolniku (glukoza v krvi, hemoglobin A
1c
).

Začetni odmerek
Priporočeni začetni odmerek je 30 mg na dan.
Če učinkovito uredite raven glukoze v krvi, lahko ta odmerek dajete
tudi za vzdrževalno
zdravljenje.
Če raven glukoze v krvi ni ustrezno urejena, lahko odmerek postopno
povečate na 60, 90 ali 120 mg
na dan. Presledek med vsakim povečanjem odmerka mora znašati najmanj
1 mesec, razen pri
bolnikih, pri katerih se vrednost glukoze v krvi po 2 tednih
zdravljenja ni zmanjšala. Pri teh
bolnikih lahko odmerek povečate na koncu drugega tedna zdravljenja.
Največji priporočeni dnevni odmerek je 120 mg.

Prehod z zdravila Diaprel 80 mg tablete na zdravilo Diaprel MR 30 mg
tablete s prirejenim
sproščanjem
Ena tableta zdravila Diaprel 80 mg je enakovredna eni tableti zdravila
Diaprel MR 30 mg.
Zamenjavo lahko opravite, če skrbno spremljate bolnikovo kri.

Prehod z