Negara: Jerman
Bahasa: Jerman
Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
beta-Acetyldigoxin
STADAPHARM, Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3364435)
C01AA02
beta-acetydigoxin
Tablette
Teil 1 - Tablette; beta-Acetyldigoxin (02074) 0,2 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
1979-09-15
1 GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender DIGOSTADA ® 0,2 MG TABLETTEN Wirkstoff: β -Acetyldigoxin LESEN SIE DIE GESAMTE GEBRAUCHSINFORMATION SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE. • Heben Sie die Gebrauchsinformation auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER GEBRAUCHSINFORMATION STEHT: 1. Was ist Digostada ® und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Digostada ® beachten? 3. Wie ist Digostada ® einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Digostada ® aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST DIGOSTADA ® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Digostada ® ist ein herzwirksames Glykosid aus Digitalis lanata (Wolliger Fingerhut). DIGOSTADA ® WIRD ANGEWENDET ZUR BEHANDLUNG • der manifesten chronischen Herzmuskelschwäche (aufgrund systolischer Funktionsstörung) • der schnellen Form einer Herzrhythmusstörung bei Vorhofflimmern/ Vorhofflattern (Tachyarrhythmia absoluta) • bei anfallsartigem (paroxysmalem) Vorhofflimmern/ Vorhofflattern. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON DIGOSTADA ® BEACHTEN? DIGOSTADA® DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN • wenn Sie allergisch)gegen Digoxin, andere herzwirksame Glykoside oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind 2 • bei Verdacht auf eine Vergiftung mit Herzglykosiden • bei Herzmuskelerkrankung mit Verengung der Ausflussbahn (hypertrophe Kardiomyopathie mit Ob Baca dokumen lengkapnya
1 Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Digostada ® 0,2 mg Tabletten Digostada ® mite 0,1 mg Tabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Digostada_ _®_ _ 0,2 mg _ 1 Tablette enthält 0,2 mg β -Acetyldigoxin. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 Tablette enthält 20,1 mg Lactose-Monohydrat. _Digostada_ _®_ _ mite _ 1 Tablette enthält 0,1 mg β -Acetyldigoxin. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 Tablette enthält 20,1 mg Lactose-Monohydrat. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1 3. DARREICHUNGSFORM Tablette _Digostada_ _®_ _ 0,2 mg _ Weiße, flache, runde Tablette mit einseitiger Bruchkerbe. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. _Digostada_ _®_ _ mite _ Weiße, flache, runde Tablette._ _ 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE • Manifeste chronische Herzinsuffizienz (aufgrund systolischer Dysfunktion) • Tachyarrhythmia absoluta bei Vorhofflimmern/Vorhofflattern • Paroxysmales Vorhofflimmern/Vorhofflattern. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Wegen der geringen therapeutischen Breite von β -Acetyldigoxin ist eine sorgfältig überwachte Einstellung auf die individuelle therapeutische Dosis notwendig. Die Höhe der individuellen Dosierung hängt vom Glykosidbedarf 2 sowie von der Eliminationsgeschwindigkeit ab. Therapeutisch erwünschte Digoxin-Konzentrationen im Serum liegen bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 13 Jahren in der Regel zwischen 0,8 und 2,0 ng/ml. Die Dosierung sollte individuell - vor allem nach dem Behandlungserfolg - festgelegt werden; sie orientiert sich bei Erwachsenen an der so genannten Vollwirkdosis (= Körperbestand in mg) von 0,8-1,5 mg Digoxin und der Erhaltungsdosis, die durch die Abklingquote (Verlust der klinischen Wirkung pro Tag) von 20-25% bestimmt wird, und bei 0,2-0,4 mg Digoxin/Tag liegt. Patienten mit einigen besonderen Krankheitsbildern müssen mit reduzierter Glykosiddosierung und unter sorgfältiger ärztlicher Baca dokumen lengkapnya