Negara: Swiss
Bahasa: Jerman
Sumber: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
dihydroergotamini mesilas
Pro Farma AG
N02CA01
dihydroergotamini mesilas
Nasalspray
dihydroergotamini mesilas 4 mg, coffeinum 10 mg, excipiens ad solutionem pro 1 ml.
Synthetika human
Therapie akuter Anfälle klassischer Migräne
1989-08-03
PATIENTENINFORMATION Transferiert von RECORDATI SA Dihydergot® Nasalspray Recordati AG Was ist Dihydergot Nasalspray und wann wird er angewendet? Dihydergot Nasalspray wird auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin angewendet. Dihydergot Nasalspray stellt eine Möglichkeit dar, akute Migräneanfälle zu behandeln. Der Wirkstoff Dihydroergotamin wird damit in die Nasenöffnungen gesprüht. Dihydroergotamin gelangt rasch zu den Kopfblutgefässen und wirkt dort der schmerzauslösenden Erweiterung dieser Blutgefässe entgegen. Der Nasalspray wird nur für die Behandlung und nicht zur Vorbeugung von Migräneanfällen verwendet. Was sollte dazu beachtet werden? Wenn der Spraybehälter gebrauchsfertig ist (vgl. Gebrauchsanweisung für die Handhabung des Dihydergot Nasalsprays), ist er innerhalb von 8 Stunden zu verwenden. Wann darf Dihydergot Nasalspray nicht angewendet werden? Der Nasalspray darf nicht angewendet werden - bei Überempfindlichkeit auf die Wirksubstanz Dihydroergotamin (Mutterkornalkaloid) oder einen anderen Inhaltsstoff - bei schweren Leberfunktionsstörungen - bei Schwangerschaft und während der Stillzeit - bei ungenügend kontrolliertem Blutdruck oder anderen Herz- und Kreislaufkrankheiten - bei Gefässerkrankungen inklusive Raynaud-Syndrom - bei Blutvergiftungen - bei Schockzuständen - zur vorbeugenden Behandlung der Migräne - bei gleichzeitiger Anwendung von gewissen anderen Migränemitteln wie beispielsweise Sumatriptan. Im Zweifelsfalle müssen Sie unbedingt Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin um Rat fragen. Weil keine Erfahrungen vorliegen soll Dihydergot Nasalspray bei Kindern und Jugendlichen unter 16 Jahren nicht verwendet werden. Bei Patienten und Patientinnen über 65 Jahren liegen wenige Erfahrungen vor. Wann ist bei der Anwendung von Dihydergot Nasalspray Vorsicht geboten? Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit, die Fahrtüchtigkeit und die Fähigkeit Werkzeuge oder Maschinen zu bedienen beeinträchtigen. Vor allem nach Einnahme höherer Dosen von Baca dokumen lengkapnya
FACHINFORMATION Transferiert von RECORDATI SA Dihydergot® Nasalspray Recordati AG Zusammensetzung Wirkstoff: Dihydroergotamini mesilas. Hilfsstoff: Coffeinum, Excip. ad sol. Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Lösung zu 4 mg/ml. Jeder Sprühstoss entspricht einer Dosis von 125 µl Lösung oder 0,5 mg Dihydroergotamin mesilat. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Behandlung akuter Migräneanfälle mit oder ohne Aura. Keine Wirksamkeit wurde bei «Cluster Headache» nachgewiesen. Es liegen keine klinischen Untersuchungen über die Wirksamkeit des Dihydergot Nasalsprays bei den seltenen Migräneformen (ophthalmoplegische oder basiläre Migräne) vor. Dosierung/Anwendung Beim ersten Anzeichen eines Migräneanfalls 0,5 mg (1 Sprühstoss) in jede Nasenöffnung. Eine zusätzliche Dosis von 1 Sprühstoss in eine oder beide Nasenöffnungen kann frühestens nach 15 min verabreicht werden, wenn sich der Zustand nicht hinreichend verbessert hat. Die folgenden Anwendungseinschränkungen sind zu befolgen: (s. «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»). Die Maximaldosis zur Behandlung eines Migräneanfalls beträgt 2 mg/24 h (4 Sprühstösse, diese werden durch eine Packung gewährleistet) und eine wöchentliche Maximaldosis von 8 mg (= 16 Sprühstösse). –Wenn eine zusätzliche Migränemedikation erforderlich ist, sind parenterales Dihydroergotamin, ergotaminhaltige Präparate, Sumatriptan oder andere selektive vaskuläre 5-HT1-Rezeptor-Agonisten zu vermeiden. –Nach einer Behandlung eines Migräneanfalls mit Dihydergot Nasalspray sollte ein behandlungsfreies Intervall von mindestens 24 h eingehalten werden, bevor ein weiterer Anfall mit Dihydergot Nasalspray, Dihydergot Injektionen oder mit einem anderen ergotaminhaltigen Präparat oder mit Sumatriptan bzw. einem anderen 5 HT1-Rezeptor-Agonisten behandelt wird. –Nach einer Anwendung von Sumatriptan oder anderen 5-HT1-Agonisten sollte Dihydergot Nasalspray erst 6 h später angewendet werden. Der gebrauchsfertige Nasalspray sollte nach der Behandlung eines ein Baca dokumen lengkapnya