Negara: Swedia
Bahasa: Swedia
Sumber: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
betametasondipropionat
Evolan Pharma AB
S02BA07
betamethasone dipropionate
0,05 %
Örondroppar, lösning
betametasondipropionat 0,64 mg Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Betametason
Förpacknings: Endospipetter, 30 x 0,2 ml
Godkänd
1997-06-19
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN DIPROTIT 0,05%, ÖRONDROPPAR ENDOSPIPETTER betametason LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Diprotit är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Diprotit 3. Hur du använder Diprotit 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Diprotit ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD DIPROTIT ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Diprotit innehåller den aktiva substansen betametason som är ett starkt verkande kortisonpreparat (stark steroid) med snabb och långvarig effekt på inflammatoriska, allergiska och kliande hudsjukdomar. Diprotit lösning i endospipetter används för behandling av eksem i yttre hörselgångarna (extern otit). 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER DIPROTIT ANVÄND INTE DIPROTIT: - om du är allergisk mot den aktiva substansen betametason eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6) - i örat vid hål på trumhinnan (trumhinneperforation). VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET Endast avsett för behandling i hörselgångarna. Undvik att få Diprotit i ögonen. Kontakta läkare om du upplever dimsyn eller andra synrubbningar. BARN Ges inte till barn utan läkares ordination. ANDRA LÄKEMEDEL OCH DIPROTIT Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel. GRAVIDITET OCH AMNING Om du är gravid eller ammar, tror att du kan va Baca dokumen lengkapnya
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Diprotit 0,05 % örondroppar, lösning 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Ett gram örondroppar innehåller 0,5 mg betametason (som dipropionat). För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Örondroppar, lösning. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Extern otit. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Innan behandlingen påbörjas ska hörselgången rengöras. Därefter administreras 1 pipett 2 gånger per dygn. Efter några dagar minskas dosen till 1 pipett 1 gång dagligen. Om ingen förbättring inträtt inom 10-14 dagar bör öronspecialist anlitas. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1. Trumhinneperforation. 4.4 VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET Glukokortikoider kan maskera, aktivera eller förvärra en hudinfektion. Synrubbning Synrubbning kan rapporteras vid systemisk och topisk användning av kortikosteroider. Om en patient inkommer med symtom såsom dimsyn eller andra synrubbningar bör man överväga att remittera patienten till en oftalmolog för utredning av möjliga orsaker. Dessa kan innefatta katarakt, glaukom eller sällsynta sjukdomar, såsom central serös korioretinopati (CSCR), som har rapporterats efter användning av systemiska och topiska kortikosteroider. Pediatrisk population Används med försiktighet vid behandling av barn. Behandling av barn ska ske i samråd med specialist. 4.5 INTERAKTIONER MED ANDRA LÄKEMEDEL OCH ÖVRIGA INTERAKTIONER Inga kända. 4.6 GRAVIDITET OCH AMNING Graviditet I djurförsök har kortikosteroider visat sig kunna ge upphov till missbildningar av olika slag (gomspalt, skelettmissbildningar), men detta förefaller inte ha någon relevans för människa. Efter peroral långtidsbehandling har hos människa och djur konstaterats reducerad placenta- och födelsevikt. Dessutom föreligger vid långtidsbehandling risk för binjurebarksuppression hos det nyfödda barnet. Amning Betametason pass Baca dokumen lengkapnya