Negara: Hungaria
Bahasa: Hungaria
Sumber: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
donepezil
TEVA Gyógyszergyár Zrt.
N06DA02
donepezil
28x buborékcsomagolásban
TT
a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e
Kiszerelések: 28 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-20723 / 01 - Sz - TT - igen; Helyettesíthetőség: ARICEPT 5 mg filmtabletta - OGYI-T-06059; PALIXID 5 mg filmtabletta - OGYI-T-20542; YASNAL 5 mg filmtabletta - OGYI-T-20543; DONECEPT 5 mg filmtabletta - OGYI-T-20590; DONECTIL 5 mg filmtabletta - OGYI-T-20599; DONESYN 5 mg filmtabletta - OGYI-T-20699; DONEPEZIL MYLAN 5 mg filmtabletta - OGYI-T-20864; DONEPEZIL STADA 5 mg filmtabletta - OGYI-T-20852; ALZEPIL 5 mg filmtabletta - OGYI-T-20879; DONEPEZIL-EGIS 5 mg filmtabletta - OGYI-T-20878; DONEPEZIL ORION 5 mg filmtabletta - OGYI-T-20881; DONESTAD 5 mg filmtabletta - OGYI-T-21328; DONEPEZIL BLUEFISH 5 mg filmtabletta - OGYI-T-21375; DONEPEZIL ACCORD 5 mg filmtabletta - OGYI-T-21346; ALTZER 5 mg filmtabletta - OGYI-T-21806
Generikus
2009-01-23
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA DONEPEZIL-TEVA 5 MG FILMTABLETTA DONEPEZIL-TEVA 10 MG FILMTABLETTA Donepezil-hidroklorid MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Donepezil-Teva és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Donepezil-Teva szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Donepezil-Teva-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Donepezil-Teva-t tárolni? 6. További információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A DONEPEZIL-TEVA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Donepezil-Teva az ún. acetilkolinészteráz-gátló gyógyszerek csoportjába tartozik: emeli az acetilkolin nevű anyag szintjét az agyban. Az enyhe és középsúlyos Alzheimer-demencia (elbutulás) tüneteinek enyhítésére használható. 2. TUDNIVALÓK A DONEPEZIL-TEVA SZEDÉSE ELŐTT NE FELEJTSE EL megmondani kezelőorvosának, hogy kik gondozzák Önt. NE SZEDJE A DONEPEZIL-TEVA-T - ha allergiás (túlérzékeny) a donepezilre vagy a Donepezil-Teva filmtabletta egyéb összetevőjére. - ha allergiás (túlérzékeny) más, PIPERIDIN-SZÁRMAZÉKOT tartalmazó gyógyszerre (a donepezil egy piperidin származék) A DONEPEZIL-TEVA FOKOZOTT ELŐVIGYÁZATOSSÁGGAL ALKALMAZHATÓ A Donepezil-Teva kezelést csak az Alzheimer-demencia megállapításában és kezelésében járatos orvos kezdheti el és felügyelh Baca dokumen lengkapnya
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE Donepezil-Teva 5 mg filmtabletta Donepezil-Teva 10 mg filmtabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 5 mg: 5 mg donepezil-hidroklorid (ami megfelel 4,56 mg donepezilnek) filmtablettánként. 10 mg: 10 mg donepezil-hidroklorid (ami megfelel 9,12 mg donepezilnek) filmtablettánként. Segédanyag: 5 mg: 128,2 mg laktóz filmtablettánként. 10 mg: 256,4 mg laktóz filmtablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta. 5 mg: Fehér, ovális filmtabletta egyik oldalán mélynyomású „93” másik oldalán „7320” jelzéssel. 10 mg: Sárga, ovális filmtabletta egyik oldalán mélynyomású „93” másik oldalán „7321” jelzéssel. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A Donepezil-Teva tabletta az enyhe vagy középsúlyos Alzheimer dementia tüneti kezelésére javallt. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Szájon át alkalmazandó. FELNŐTTEK/IDŐSEK: A kezelést napi 5 mg-mal kell elkezdeni (napi egyszeri adagolással). A donepezilt szájon át kell szedni, este, közvetlenül lefekvés előtt. Az 5 mg/nap dózist legalább egy hónapon keresztül kell adni a kezelésre adott válasz legkorábbi értékeléséhez, valamint a donepezil-hidroklorid dinamikus egyensúlyi (steady state) koncentrációjának kialakulásához. Az 5 mg/nap dózissal folytatott egy hónapos kezelés klinikai értékelését követően a donepezil dózisa 10 mg/napra emelhető (napi egyszeri adagolással). A maximális javasolt napi dózis 10 mg. A 10 mg/napnál magasabb dózisokat nem tanulmányozták klinikai vizsgálatokban. A kezelést az Alzheimer dementia diagnosztikájában és kezelésében jártas orvosnak kell elkezdenie és felügyelnie. A diagnózist az elfogadott irányelvek (pl. DSM IV, ICD 10) alapján kell felállítani. A donepezil kezelés csak akkor kezdhető el, ha a gondozó rendszeresen ellenőrizni tudja, hogy a gyógyszert a beteg bevette. A fenntartó kezelés addig folytatható, amíg a betegnek terápiás has Baca dokumen lengkapnya