Doxazosine Aurobindo Retard 4 mg, tabletten met verlengde afgifte

Negara: Belanda

Bahasa: Belanda

Sumber: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Bahan aktif:

DOXAZOSINEMESILAAT 4,85 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; DOXAZOSINE 4 mg/stuk

Tersedia dari:

Aurobindo Pharma B.V. Baarnsche Dijk 1 3741 LN BAARN

Kode ATC:

C02CA04

INN (Nama Internasional):

DOXAZOSINEMESILAAT 4,85 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; DOXAZOSINE 4 mg/stuk

Bentuk farmasi:

Tablet met verlengde afgifte

Komposisi:

BUTYLHYDROXYTOLUEEN (E 321) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; COPOLYMEER VAN ETHYLACRYLAAT-METHACRYLZUUR (1:1) ; MACROGOL 1500 ; NATRIUMSTEARYLFUMARAAT ; POLYETHYLEENOXIDE ; POVIDON K 30 (E 1201) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; TOCOFEROL, DL-ALFA (E 307), BUTYLHYDROXYTOLUEEN (E 321) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; COPOLYMEER VAN ETHYLACRYLAAT-METHACRYLZUUR (1:1) ; MACROGOL 1500 ; NATRIUMSTEARYLFUMARAAT ; POLYETHYLEENOXIDE ; POVIDON K 30 (E 1201) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; TOCOFEROL, DL-ALFA (E 307), BUTYLHYDROXYTOLUEEN (E 321) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; COPOLYMEER VAN ETHYLACRYLAAT-METHACRYLZUUR (1:1) ; MACROGOLEN ; NATRIUMSTEARYLFUMARAAT ; POVIDON K 30 (E 1201) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; TOCOFEROL, DL-ALFA (E 307),

Rute administrasi :

Oraal gebruik

Area terapi:

Doxazosin

Ringkasan produk:

Hulpstoffen: BUTYLHYDROXYTOLUEEN (E 321); CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); COPOLYMEER VAN ETHYLACRYLAAT-METHACRYLZUUR (1:1); MACROGOLEN; NATRIUMSTEARYLFUMARAAT; POVIDON K 30 (E 1201); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TITAANDIOXIDE (E 171); TOCOFEROL, DL-ALFA (E 307);

Tanggal Otorisasi:

1900-01-01

Selebaran informasi

Doxazosine Aurobindo Retard 4 mg, tabletten met verlengde afgifte
RVG 103546
MODULE 1
Administrative information and prescribing information
1.3.1 BIJSLUITER
Rev.nr. 2308
Pag. 1 van 7
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
DOXAZOSINE AUROBINDO RETARD 4 MG, TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE
doxazosine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het
kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten
als u.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Doxazosine Aurobindo Retard en waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS DOXAZOSINE AUROBINDO RETARD EN WAARVOOR WORDT DIT
MIDDEL GEBRUIKT?
Doxazosine Aurobindo Retard behoort tot een klasse geneesmiddelen die
“alfablokkers” worden
genoemd. Het middel wordt gebruikt voor de behandeling van hoge
bloeddruk bij mannelijke en
vrouwelijke patiënten of van de verschijnselen van een vergrote
prostaat bij mannen.
Dit middel kan gebruikt worden om hoge bloeddruk (hypertensie) te
behandelen. Het middel
ontspant de bloedvaten, waardoor het bloed er gemakkelijker doorheen
kan stromen. Dit helpt de
bloeddruk te verlagen.
Bij mannelijke patiënten met een vergrote prostaat wordt dit middel
gebruikt om moeilijk en/of
vaak plassen te behandelen. Dit komt vaak voor bij patiënten met een
vergrote prostaat. Dit middel
ontspant de spieren rond de blaasuitgang en de prostaat, zodat

Karakteristik produk

Doxazosine Aurobindo Retard 4 mg, tabletten met verlengde afgifte
RVG 103546
MODULE 1
Administrative information and prescribing information
1.3.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCT KENMERKEN
Rev.nr. 2308
Pag. 1 van 11
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Doxazosine Aurobindo Retard 4 mg, tabletten met verlengde afgifte
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet voor verlengde afgifte bevat: 4 mg doxazosine (als
mesilaat)
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Tablet met verlengde afgifte
Witte, ronde dubbelconvexe tabletten met de inscriptie “DL”.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
•
Essentiële hypertensie
•
Symptomatische behandeling van benigne prostaathyperplasie.
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De maximum aanbevolen dosis is 8 mg doxazosine eenmaal daags.
Essentiële hypertensie
_:_
_Volwassenen: _
Meestal 4 mg doxazosine eenmaal daags. Indien nodig kan de dosis
verhoogd worden tot 8 mg doxazosine
eenmaal daags.
Het kan maximaal 4 weken duren voordat het optimale effect bereikt
wordt.
Doxazosine Aurobindo Retard tabletten met verlengde afgifte kunnen
gebruikt worden als middel alleen of
in combinatie met een ander geneesmiddel, bijv. een
thiazidediureticum, bèta-adrenoceptorblokker,
calciumantagonist of ACE-remmer.
_ _
Symptomatische behandeling van benigne prostaathyperplasie:
_Volwassenen: _
Meestal 4 mg doxazosine eenmaal daags. Indien nodig kan de dosis
verhoogd worden tot 8 mg doxazosine
eenmaal daags.
Doxazosine Aurobindo Retard tabletten met verlengde afgifte kunnen
gebruikt worden bij patiënten met
Doxazosine Aurobindo Retard 4 mg, tabletten met verlengde afgifte
RVG 103546
MODULE 1
Administrative information and prescribing information
1.3.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCT KENMERKEN
Rev.nr. 2308
Pag. 2 van 11
benigne prostaathyperplasie (BPH) die ofwel hypertensief of
normotensief zijn, aangezien de
bloeddrukveranderingen bij normotensieve patiënten niet klinisch
significant zijn. Bij hypertensieve
patiënten worden be