Negara: Hungaria
Bahasa: Hungaria
Sumber: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
fosinopril; hydrochlorothiazide
Bausch Health Ireland Ltd.
C09BA09
fosinopril; hydrochlorothiazide
30x buborékcsomagolásban 28x buborékcsomagolásban
TK
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-08565 / 01 - V - TK - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-08565 / 02 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: NOVIFORM PLUSZ 20 mg/12,5 mg tabletta - OGYI-T-20376; FOSICARD PLUS 20 mg/12,5 mg tabletta - OGYI-T-20405
Önálló teljes
2002-08-16
Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Duopril 20 mg/12,5 mg tabletta fozinopril-nátrium/hidroklorotiazid Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz. Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez. Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A betegtájékoztató tartalma: 1. Milyen típusú gyógyszer a Duopril és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Duopril szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Duopril tablettát? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Duopril tablettát tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. Milyen típusú gyógyszer a Duopril és milyen betegségek esetén alkalmazható? Magasvérnyomás-betegség kezelésére, amennyiben a vérnyomás egyéb, nem összetett készítménnyel nem csökkenthető a megfelelő értékre. 2.Tudnivalók a Duopril szedése előtt Ne szedje a Duopril tablettát: ha allergiás a fozinoprilra vagy a hidroklorotiazidra (a készítmény hatóanyagai), vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) bármely egyéb összetevőjére, ill. az ún. "szulfonamid-típusú" vagy az egyéb "ACE-gátló" gyógyszerekre; ha előzőleg a láb, kar, arc, nyálkahártya vagy nyelv duzzanata (angioödéma) alakult ki ACE-gátlók szedésekor vagy egyéb ismeretlen o Baca dokumen lengkapnya
1. A GYÓGYSZER NEVE Duopril 20 mg/12,5 mg tabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 20 mg fozinopril-nátriumot és 12,5 mg hidroklorotiazidot (HCT) tartalmaz tablettánként. Ismert hatású segédanyagok: laktóz és laktóz-monohidrát. A készítmény tablettánként 240,2 mg laktózt tartalmaz, laktóz és laktóz-monohidrát formájában. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Barackszínű, kerek, mindkét oldalán domború tabletta, egyik oldalán "1493" jelzéssel, másik oldalán felező bemetszéssel. A tabletta egyenlő adagokra osztható. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 Terápiás javallatok Hypertonia kezelése, amennyiben a vérnyomás monoterápiával nem kontrollálható (lásd 4.3, 4.4, 4.5 és 5.1 pont). 4.2 Adagolás és alkalmazás Adagolás Általában a fix kombinációjú készítmények adása kezdő terápiának nem javasolt. Adása akkor indokolt, ha a készítmény hatóanyagainak mennyisége és aránya a betegek számára megfelelőnek bizonyult (lásd 4.3, 4.4, 4.5 és 5.1 pont). A szükséges adagot egyénileg kell meghatározni. Felnőttek, idősek: A szokásos adag általában napi egy Duopril 20 mg/12,5 mg tabletta. Idősek: A klinikai vizsgálatok során a fozinopril/HCT kezelést kapó betegek 20%-a 65-75 éves volt. Hatásossági és biztonságossági szempontból jelentős eltérést ezen idős betegek és a fiatalabb betegek között nem figyeltek meg, bár néhány idős beteg fokozott gyógyszerérzékenységét nem lehet kizárni. Gyermekek és serdülők: 18 éves kor alatt a készítmény hatásosságát és biztonságosságát még nem állapították meg. Vesekárosodás: Enyhe-mérsékelt vesekárosodásban (creatinin-clearance 30 ml/perc, a szérum creatinin kb. 3 mg/dl, azaz 265 mikromol/l) a szokásos adag javasolt. Súlyos vesekárosodásban (creatinin-clearance <30 ml/perc) a kacsdiuretikumok preferenciája miatt a Duopril nem javasolt. (lásd 4.4 pont) Májkárosodás: Májkárosodás esetén nem kell Baca dokumen lengkapnya