DUPHASTON Film Coated Tablet 10 Milligram

Negara: Irlandia

Bahasa: Inggris

Sumber: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Bahan aktif:

DYDROGESTERONE

Tersedia dari:

Abbott Healthcare Products Ltd

Dosis:

10 Milligram

Bentuk farmasi:

Film Coated Tablet

Tanggal Otorisasi:

1985-01-28

Karakteristik produk

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Duphaston 10 mg film-coated tablets
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each tablet contains 10 mg Dydrogesterone.
Excipients: each tablet contains 111.1 mg of lactose monohydrate.
For a full list of excipients see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Film coated tablet
A round, biconvex, scored, white film-coated tablet, one side with inscription ‘155’ on either side of the
score.
The scoreline is only to facilitate breaking for ease of swallowing and not to divide into equal doses.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
In the management of conditions associated with progesterone insufficiency: dysmenorrhoea,
endometriosis, infertility, irregular menstrual cycles.
The drug may be used with an estrogen in the management of dysfunctional bleeding or secondary
amenorrhoea, or in association with estrogen in hormone replacement therapy.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
Hormone replacement therapy: The standard dose is 10 mg Duphaston daily for the last 14 days of each 28-day
estrogen treatment cycle. The dose may be increased to 10 mg twice daily if either early withdrawal bleeding
occurs, or if endometrial biopsy reveals inadequate progestational response.
In women who are not taking hormone replacement therapy, have established amenorrhoea or women who
switch from a continuous combined hormone replacement therapy, treatment may be started on any convenient
day. In women transferring from a cyclic or continuous sequential HRT regimen, treatment should begin the
day following completion of the prior regimen. If the patient is menstruating, treatment is started within five
days of the start of bleeding.
For initiation and continuation of treatment of postmenopausal symptoms, the lowest e