Ekyflogyl 1,8+8,7 mg/ml gel

Negara: Denmark

Bahasa: Dansk

Sumber: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Bahan aktif:

LIDOCAINHYDROCHLORID, PREDNISOLONACETAT

Tersedia dari:

Audevard

Kode ATC:

QM02AX99

INN (Nama Internasional):

LIDOCAINHYDROCHLORID, PREDNISOLONACETAT

Dosis:

1,8+8,7 mg/ml

Bentuk farmasi:

gel

Tanggal Otorisasi:

2019-09-09

Karakteristik produk

16. OKTOBER 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
EKYFLOGYL, GEL
0.
D.SP.NR.
31276
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Ekyflogyl
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
En ml indeholder:
Aktive stoffer
Prednisolon (i form af acetat)
1,8 mg
(svarende til 2 mg prednisolonacetat)
Lidocain (i form af hydrochloridmonohydrat)
8,7 mg
Hjælpestof
Dimethylsulfoxid
968 mg
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Gel
Klar, viskøs væske.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
DYREARTER
Hest
4.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Til lindring af smerter og inflammation i forbindelse med lokaliserede
muskel- og
knoglelidelser.
_Ekyflogyl, gel 1,8+8,7 mg-ml_
_Side 1 af 6_
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Bør ikke anvendes i tilfælde af kendt overfølsomhed over for det
aktive stof eller over for
et eller flere af hjælpestofferne.
Se punkt 4.7.
Bør ikke anvendes til heste med lever- eller nyrelidelse.
Produktet bør ikke anvendes til heste med igangværende virus- eller
svampeinfektioner
eller hos immunsvækkede heste.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER
Ingen
4.5
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET
Produktet bør ikke anvendes på irriteret eller beskadiget hud.
Det skal undgås, at behandlede dyr eller dyr, der er i kontakt med
behandlede dyr, indtager
produktet oralt.
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR PERSONER, DER ADMINISTRERER
LÆGEMIDLET
-
Produktet kan fremkalde allergiske reaktioner. Det bør ikke
håndteres af personer med
kendt overfølsomhed over for prednisolon, lidocain, andre
lokalbedøvende midler eller
et af hjælpestofferne.
-
Prednisolon kan skade ufødte fostre. Gravide kvinder bør derfor ikke
håndtere
produktet.
-
Produktet kan være sundhedsskadeligt ved dermal eller oral
eksponering. Lidocain kan
danne genotoksiske metabolitter i mennesker. Et langsigtet
toksikologisk forsøg hos
rotter har afsløret, at disse metabolitter også kan inducere
carcinogene virkninger i høj
dosis. Produktet virker også irriterende på huden (reaktionerne
omfatter erytem og
pruritus) og øjnene.
-
Undg