Negara: Finlandia
Bahasa: Suomi
Sumber: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Eletriptan hydrobromide
WILLIAMS & HALLS EHF
N02CC06
Eletriptan hydrobromide
40 mg
tabletti, kalvopäällysteinen
Kaupan: 6 (VNR-numero: 473851), 18 (VNR-numero: 490580) Ei kaupan: 3, 4, 6 x 1, 10, 10 x 1, 20
Resepti: 6 Resepti: 18 Ei kaupan: 3, 4, 6 x 1, 10, 10 x 1, 20
eletriptaani
Substituutioryhmä: 1470
Myyntilupa myönnetty
2014-06-06
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE ELETRIPTAN WILLIAMS & HALLS 40 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT eletriptaani LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Eletriptan Williams & Halls on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Eletriptan Williams & Halls -valmistetta 3. Miten Eletriptan Williams & Halls -valmistetta käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Eletriptan Williams & Halls -valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ ELETRIPTAN WILLIAMS & HALLS ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Eletriptan Williams & Halls -valmisteen vaikuttava aine on eletriptaani. Se kuuluu lääkeaineryhmään, jota kutsutaan serotoniinireseptoriagonisteiksi. Serotoniini on luonnollinen aivoissa esiintyvä aine, jolla on verisuonia supistava vaikutus. Eletriptan Williams & Halls -valmistetta käytetään aikuisten esioireisen (aura) tai esioireettoman migreenipäänsäryn hoitoon. Ennen migreenikohtausta sinulle voi ilmaantua auravaihe, johon voi liittyä näköhäiriöitä, tunnottomuutta ja puhehäiriöitä. Eletriptaania, jota Eletriptan Williams & Halls -valmiste sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilais Baca dokumen lengkapnya
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Eletriptan Williams & Halls 40 mg tabletti, kalvopäällysteinen 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää eletriptaanihydrobromidia määrän, joka vastaa 40 mg:aa eletriptaania. Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: Yksi tabletti sisältää 68,0 mg vedetöntä laktoosia ja 0,28 mg paraoranssia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti, kalvopäällysteinen. 40 mg: Pyöreä (8,2 mm), kaksoiskupera, oranssinvärinen tabletti, jonka toisella puolella on merkintä ”M” ja toisella puolella ”EL2”. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Aikuisten esioireisen tai esioireettoman migreenikohtauksen päänsärkyvaiheen akuuttiin hoitoon. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus Eletriptan Williams & Halls -tabletti tulee ottaa mahdollisimman pian migreenipäänsäryn alettua, mutta valmiste on tehokas myös myöhemmin migreenikohtauksen aikana otettuna. Eletriptaani tulee ottaa ainoastaan migreenikohtauksen päänsärkyvaiheessa, koska sen ei ole todettu estävän migreenipäänsärkyä, jos se otetaan esioireiden aikana. Eletriptaania ei pidä käyttää estohoitoon. _Aikuiset (18_ − _65-vuotiaat):_ Suositeltu aloitusannos on 40 mg. _Jos päänsärky uusiutuu 24 tunnin kuluessa_: Jos migreenipäänsärky uusiutuu 24 tunnin kuluessa ensimmäisen annoksen aikaansaamasta hoitovasteesta, toisen samanvahvuisen eletriptaaniannoksen on todettu olevan tehokas uusintakohtauksen hoidossa. Jos potilas tarvitsee toisen annoksen, sen saa ottaa aikaisintaan kahden tunnin kuluttua ensimmäisestä annoksesta. 2 _Jos hoitovastetta ei saavuteta: _Jos ensimmäinen annos ei tehoa päänsärkyyn kahden tunnin kuluessa, saman kohtauksen hoitoon ei tule ottaa toista annosta, koska toisen annoksen tehoa ei ole riittävästi varmistettu kliinisissä tutkimuksissa. Kliinisten tutkimusten mukaan potilailla, joilla hoito ei ole tehonnut yhdessä kohtauksessa, saavutetaan kuitenkin todennäköisesti vaste myöhempien kohtaus Baca dokumen lengkapnya