Negara: Serbia
Bahasa: Serb
Sumber: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
Эзомепразол
KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD
A02BC05
esomeprazol
20mg
gastrorezistentna kapsula, tvrda
gastrorezistentna kapsula, tvrda; 20mg; blister, 2x7kom
R
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
KRKA D.D., NOVO MESTO
JKL: 1122882
OBNOVA
2017-05-15
1 od 9 UPUTSTVO ZA LEK EMANERA 20 MG GASTROREZISTENTNA KAPSULA, TVRDA EMANERA 40 MG GASTROREZISTENTNA KAPSULA, TVRDA INN: esomeprazol PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Emanera i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Emanera 3. Kako se uzima lek Emanera 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Emanera 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 9 1. ŠTA JE LEK EMANERA I ČEMU JE NAMENJEN Emanera sadrži aktivnu supstancu koja se zove esomeprazol. Spada u grupu lekova koji se nazivaju „inhibitori protonske pumpe“. Oni deluju tako što smanjuju količinu kiseline koju proizvodi želudac. Lek Emanera se kod odraslih osoba koristi: - u terapiji „Gastroezofagealne refluksne bolesti“ (GERB), koja nastaje kada se kiselina iz želuca vraća u jednjak (cev koja spaja grlo sa želucem), izazivajući bol, zapaljenje i gorušicu. - kod čireva na želucu ili gornjem delu creva koji su inficirani bakterijom pod nazivom „_Helicobacter _ _pylori_“. Ako se kod Vas javilo ovo stanje, lekar će Vam možda propisati ovaj lek u kombinaciji sa određenim antibioticima da bi infekcija bila izlečena i sprečena ponovna pojava čireva. - kod čireva na želucu prouzrokovanih lekovima iz grupe NSAIL (nesteroidni antiinflamatorni lekovi). Emanera se može primeniti za sprečavanje nastanka čireva na želucu ukoliko uzimate lekove iz grupe NSAIL. - za produženu terapiju nakon Baca dokumen lengkapnya
1 od 15 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Emanera 20 mg gastrorezistentna kapsula, tvrda Emanera 40 mg gastrorezistentna kapsula, tvrda INN: esomeprazol 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna gastrorezistentna kapsula, tvrda sadrži 20 mg esomeprazola u obliku esomeprazol-magnezijum, dihidrata. Jedna gastrorezistentna kapsula, tvrda sadrži 40 mg esomeprazola u obliku esomeprazol-magnezijum, dihidrata. Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: 20 mg gastrorezistentna kapsula, tvrda 40 mg gastrorezistentna kapsula, tvrda saharoza 28,464–32,556 mg 56,928–65,111 mg Ostale pomoćne supstance navedene su u tački 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Gastrorezistentna kapsula, tvrda. 20 mg: Kapsule svetloružičaste kape i tela veličine No.3, punjene peletama bele do skoro bele boje. 40 mg: Kapsule skoro ružičastog tela i kape veličine No.1, punjene peletama bele do skoro bele boje. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Lek Emanera je indikovan kod odraslih za: LEČENJE GASTROEZOFAGEALNE REFLUKSNE BOLESTI (GERB): - lečenje erozivnog refluksnog ezofagitisa. - dugotrajna terapija pacijenata sa zalečenim ezofagitisom, za prevenciju relapsa. - simptomatska terapija gastroezofagealne refluksne bolesti (GERB). KOMBINOVANU TERAPIJU SA ODGOVARAJUĆIM ANTIBAKTERIJSKIM TERAPIJSKIM REŽIMIMA ZA ERADIKACIJU BAKTERIJE _HELICOBACTER PYLORI I _ - lečenje ulkusa duodenuma povezanog sa bakterijom _Helicobacter pylori_. - prevenciju relapsa peptičkih ulkusa kod pacijenata sa ulkusima povezanim sa bakterijom _Helicobacter _ _pylori_. PACIJENTE KOJIMA JE NEOPHODNA DUGOTRAJNA TERAPIJA LEKOVIMA IZ GRUPE NSAIL: - lečenje ulkusa želuca povezanog sa terapijom lekovima iz grupe NSAIL. - prevencija ulkusa želuca i duodenuma koji su povezani sa terapijom lekovima iz grupe NSAIL, kod pacijenata sa rizikom. PRODUŽENA TERAPIJA NAKON I.V. INDUKOVANE PREVENCIJE PONOVNOG KRVARENJA PEPTIČKOG ULKUSA. 2 od 15 TERAPIJA ZOLINGER-ELISONOVOG SINDROMA. Lek Emanera je indikovan kod adolescenata od 12 godina i starijih za: Baca dokumen lengkapnya