Negara: Estonia
Bahasa: Esti
Sumber: Ravimiamet
enalapriil
Ratiopharm GmbH
C09AA02
enalapriil
5mg 50TK; 5mg 100TK; 5mg 30TK
tablett
R
PAKENDI INFOLEHT: INFORMATSIOON KASUTAJALE ENALAPRIL-RATIOPHARM 5 MG, TABLETID ENALAPRIL-RATIOPHARM 10 MG, TABLETID ENALAPRIL-RATIOPHARM 20 MG, TABLETID Enalapriilmaleaat ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigussümptomid on sarnased. - Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile. _ _ INFOLEHES ANTAKSE ÜLEVAADE: 1. Mis ravim on Enalapril-ratiopharm _ _ ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Enalapril-ratiopharm’i _ _ kasutamist 3. Kuidas Enalapril-ratiopharm’i _ _ kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Enalapril-ratiopharm’i _ _ säilitamine 6. Lisainfo 1. MIS RAVIM ON ENALAPRIL-RATIOPHARM JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Enalapril-ratiopharm sisaldab enalapriili, mis on angiotensiini konverteeriva ensüümi inhibiitor (AKE- inhibiitor). Sellesse rühma kuuluvad ravimid lõõgastavad ja laiendavad veresooni, mistõttu alaneb vererõhk ning südamel on kergem verd pumbata ja kehasse laiali kanda. Enalapril-ratiopharm’i kasutatakse järgnevate seisundite raviks: - Kõrge vererõhk (arteriaalne hüpertensioon) - Südamepuudulikkus – seisund, kus süda ei jõua vastavalt keha vajadustele piisavalt verd pumbata - Sümptomaatilise südamepuudulikkuse vältimiseks südame asümptomaatilise düsfunktsiooniga. Enalapril-ratiopharm aitab leevendada südamepuudulikkusest põhjustatud sümptomeid. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE ENALAPRIL-RATIOPHARM’I VÕTMIST ÄRGE VÕTKE ENALAPRIL-RATIOPHARM’I: - kui olete rohkem kui kolmandat kuud rase (vt lõik „Rasedus“). - kui te olete allergiline (ülitundlik) enalapriili ja teiste AKE inhibiitorite või ravimi abiainete suhtes (vt lõik 6). - kui teie peres on Baca dokumen lengkapnya
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Enalapril-ratiopharm 5 mg, tabletid Enalapril-ratiopharm 10 mg, tabletid Enalapril-ratiopharm 20 mg, tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS _ _ _Enalapril-ratiopharm 5 mg _ Üks tablett sisaldab 5 mg enalapriilmaleaati. _Enalapril-ratiopharm 10 mg _ Üks tablett sisaldab 10 mg enalapriilmaleaati. _ _ _Enalapril-ratiopharm 20 mg _ Üks tablett sisaldab 20 mg enalapriilmaleaati _ _ _INN. Enalaprilum _ Abiaine: laktoosmonohüdraat Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Tablett. _Enalapril-ratiopharm 5 mg: _ ümmargused, lamedad, valged, kaldservaga tabletid, mille ühel küljel on poolitusjoon. _Enalapril-ratiopharm 10 mg: _ ümmargused, lamedad, ühel küljel poolitusjoonega, kaldservaga punakaspruunid tabletid valgete täppidega. _ _ _Enalapril-ratiopharm 20 mg: _ ümmargused, lamedad, ühel küljel poolitusjoonega, kaldservaga heleoranžid tabletidvalgete täppidega. Tablette saab jagada võrdseteks annusteks. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED - Arteriaalne hüpertensioon. - Südamepuudulikkus. - Sümptomaatilise südamepuudulikkuse vältimine vasaku vatsakese asümptomaatilise düsfunktsiooniga patsientidel (väljutusfraktsioon ≤ 35%). 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Toit ei mõjuta Enalapril-ratiopharm’i _ _ imendumist. Annus määratakse individuaalselt, lähtudes patsiendi seisundist (vt lõik 4.4) ja vererõhu allumisest ravile. Hüpertensioon Sõltuvalt hüpertensiooni raskusastmest ja patsiendi seisundist (vt allpool) on algannus 5...20 mg. Enalapril-ratiopharm’i võetakse üks kord ööpäevas. Kerge hüpertensiooni puhul on soovitatav algannus 5...10 mg ööpäevas. Tugevalt aktiveeritud reniin-angiotensiin-aldosterooni süsteemiga patsientidel (nt renovaskulaarne hüpertensioon, soolade ja/või vedelikupuudus, kardiaalne dekompensatsioon või raske hüpertensioon) võib algannuse manustamine esile kutsuda tugeva vererõhu languse. Sellistel juhtudel on soovitatavaks algannuseks 5 mg või vähem ning ravi tuleb Baca dokumen lengkapnya