Negara: Estonia
Bahasa: Esti
Sumber: Ravimiamet
enalapriil
Vitabalans Oy
C09AA02
enalapriil
5mg 60TK; 5mg 98TK; 5mg 100TK; 5mg 30TK
tablett
R
Pakendi infoleht: teave kasutajale Enalapril Vitabalans, 5 mg tabletid Enalapril Vitabalans, 10 mg tabletid Enalapril Vitabalans, 20 mg tabletid Enalapriilmaleaat Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. Infolehe sisukord 1. Mis ravim on Enalapril Vitabalans ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Enalapril Vitabalans’i võtmist 3. Kuidas Enalapril Vitabalans’i võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Enalapril Vitabalans’i säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on Enalapril Vitabalans ja milleks seda kasutatakse Enalapril Vitabalans kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse AKE-inhibiitoriteks. Selle ravimi toimel laienevad veresooned ning süda suudab paremini verd kehasse pumbata. Selle tulemusena alaneb kõrgenenud vererõhk. Enalapril Vitabalans´i kasutatakse: - kõrgvererõhutõve (arteriaalne hüpertensioon) raviks, - sümptomaatilise südamepuudulikkuse (seisund, kui süda ei jõua vastavalt keha vajadustele piisavalt verd pumbata) raviks, - sümptomaatilise südamepuudulikkuse vältimiseks südame asümptomaatilise düsfunktsiooniga patsientidel. 2. Mida on vaja teada enne Enalapril Vitabalans’i võtmist Enalapril Vitabalans’i ei tohi võtta: - kui olete enalapriilmaleaadi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) või teiste AKE inhibiitorite suhtes allergiline; - kui ravi AKE inhibiitoritega on teil varem põhjustanud ülitundlikkusreaktsiooni (angioödeem), mis võib väljenduda käte, jalgade, näo, huulte, keele või kurgu tursena ning neelamis- ja Baca dokumen lengkapnya
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Enalapril Vitabalans, 5 mg tabletid Enalapril Vitabalans, 10 mg tabletid Enalapril Vitabalans, 20 mg tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS 1 tablett sisaldab 5 mg, 10 mg või 20 mg enalapriilmaleaati. INN. Enalaprilum Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Tablett. Enalapril Vitabalans, 5 mg: Tabletid on valged, ümarad ja lamedad, mille ühel küljel on poolitusjoon. Diameeter on 8 mm. Enalapril Vitabalans, 10 mg: Tabletid on punakaspruunid, ümarad ja lamedad, mille ühel küljel on poolitusjoon. Diameeter on 8 mm. Enalapril Vitabalans, 20 mg: Tabletid on heleoranžid, ümarad ja lamedad, mille ühel küljel on poolitusjoon. Diameeter on 8 mm. Tabletid saab jagada võrdseteks annusteks. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Arteriaalne hüpertensioon. Südamepuudulikkus. Sümptomaatilise südamepuudulikkuse vältimine vasaku vatsakese asümptomaatilise düsfunktsiooniga patsientidel (väljutusfraktsioon < 35%), vt lõik 5.1. 4.2 Annustamine ja manustamisviis Annustamine Annus määratakse individuaalselt, lähtudes patsiendi seisundist ja vererõhu allumisest ravile (vt lõik 4.4). Hüpertensioon Sõltuvalt hüpertensiooni raskusastmest ja patsiendi seisundist (vt allpool) on algannus 5 mg...20 mg (maksimaalselt). Enalapriili võetakse üks kord ööpäevas. Kerge hüpertensiooni puhul on soovitatav algannus 5 mg...10 mg ööpäevas. Tugevalt aktiveeritud reniin-angiotensiin-aldosteroon süsteemiga patsientidel (näiteks renovaskulaarne hüpertensioon, soolade ja/või vedelikupuudus, kardiaalne dekompensatsioon või raske hüpertensioon) võib algannuse manustamine kutsuda esile tugeva vererõhu languse. Sellistel juhtudel on soovitatavaks algannuseks 5 mg või vähem ning ravi tuleb alustada meditsiinilise järelevalve all. Kui eelnevalt on saadud ravi suurtes annustes diureetikumidega, võib ravi alustamine enalapriiliga põhjustada vedelikupuudust ja suurendada hüpotensiooni riski. Selliste patsientide puhul soovitatakse rav Baca dokumen lengkapnya