ENDOTELON 150 mg gyomornedv-ellenálló tabletta

Negara: Hungaria

Bahasa: Hungaria

Sumber: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Beli Sekarang

Selebaran informasi Selebaran informasi (PIL)
08-05-2021
Karakteristik produk Karakteristik produk (SPC)
08-05-2021

Bahan aktif:

procyanidol oligomerisatum

Tersedia dari:

Cheplapharm Arzneimittel GmbH

Kode ATC:

C05CX

INN (Nama Internasional):

procyanidol oligomerisatum

Kelas:

TK

Ringkasan produk:

Kiszerelések: 20 X - buborékcsomagolásban - (PVC/Al) - OGYI-T-06563 / 01 - VN - TK - nem; 60 X - buborékcsomagolásban - (PVC/Al) - OGYI-T-06563 / 02 - VN - TK - nem; 20 X - buborékcsomagolásban - (PA/Al/PVC//Al) - OGYI-T-06563 / 03 - VN - TT - nem; 60 X - buborékcsomagolásban - (PA/Al/PVC//Al) - OGYI-T-06563 / 04 - VN - TT - nem

Status otorisasi:

Önálló teljes

Tanggal Otorisasi:

1998-01-01

Selebaran informasi

                                Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Endotelon 150 mg gyomornedv-ellenálló tabletta
procianidol oligomerizátum
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az
alábbi betegtájékoztatót, mert
az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
-
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban
leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy
gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Tartsa meg
a betegtájékoztatót, mert a
benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
-
További információkért vagy tanácsért forduljon
gyógyszerészéhez.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
4. pont.
-
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei néhány
napon belül nem enyhülnek, vagy éppen
súlyosbodnak.
A betegtájékoztató tartalma:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Endotelon 150 mg gyomornedv-ellenálló
tabletta és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Endotelon 150 mg gyomornedv-ellenálló tabletta
szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az Endotelon 150 mg gyomornedv-ellenálló
tablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Endotelon 150 mg gyomornedv-ellenálló tablettát
tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
Milyen típusú gyógyszer az Endotelon 150 mg gyomornedv-ellenálló
tabletta és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
Természetes hatóanyagot, szőlőmag-kivonatot tartalmazó,
visszérbetegségek (például “ólomláb”-
érzés, fájdalmak, „nyugtalan láb” tünetei) kezelésére
szolgáló gyógyszer.
2.
Tudnivalók az Endotelon 150 mg gyomornedv-ellenálló tabletta
szedése előtt
Ne szedje az Endotelon 150 mg gyomornedv-ellenálló tablettát

ha allergiás a procianidol oligomerizátumra vagy a gyógyszer (6.
pontban felsorolt) egyéb
összetev
                                
                                Baca dokumen lengkapnya
                                
                            

Karakteristik produk

                                1.
A GYÓGYSZER NEVE
Endotelon 150 mg gyomornedv-ellenálló tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
150 mg procianidol oligomerizátumot tartalmaz tablettánként.
Ismert hatású segédanyag: 165,9 mg szacharózt tartalmaz
tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Sárga színű, kerek, domború, sima, fényes felületű,
gyomornedv-ellenálló tabletta. Törési felülete
világos barna színű.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Terápiás javallatok
Venolymphaticus insufficientia tüneteinek javítása (“ólomláb”
érzés, fájdalmak, “nyugtalan láb”
szindróma).
4.2
Adagolás és alkalmazás
Adagolás
Naponta 300 mg (2 tabletta) 2 részre osztva, reggel és este bevéve.
A kezelési idő szakaszos,
20 nap/hónap (20 napos kezelést követően 10 nap kezelésmentes
periódus).
Az alkalmazás módja
A gyógyszert az étkezések közötti időszakban, üres gyomorra
ajánlott bevenni.
A kezelés időtartama a tartós hatás kialakulása érdekében
legalább 3 hónap.
4.3
Ellenjavallatok
Túlérzékenység a hatóanyaggal vagy a készítmény 6.1 pontban
felsorolt bármely más összetevőjével
szemben.
4.4
Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos
óvintézkedések
Amennyiben a helyi tünetek tartósan fennmaradnak vagy az
alapbetegséggel összefüggésbe hozható új
tünetek jelennek meg (pl. kék foltok, purpurák), az alkalmazott
gyógymód újraértékelése szükséges.
Segédanyagok
Ritkán előforduló, örökletes fruktózintoleranciában,
glükóz-galaktóz malabszorpcióban, vagy
szacharáz-izomaltáz hiányban a készítmény nem szedhető.
A készítmény kevesebb mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz
tablettánként, azaz gyakorlatilag
„nátriummentes”.
OGYÉI/15973/2021
2
4.5
Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók
Interakciós vizsgálatokat nem végeztek.
4.6
Termékenység, terhesség és szoptatás
Terhesség
Jelenlegi ismereteink szerint azok a hatóanyagok, amelyek embernél
malform
                                
                                Baca dokumen lengkapnya