Enrotab 150 mg
Negara: Jerman
Bahasa: Jerman
Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Karakteristik produk
(SPC)
25-11-2010
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Bahan aktif:
Enrofloxacin
Tersedia dari:
CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH (3180103)
INN (Nama Internasional):
Enrofloxacin
Bentuk farmasi:
Tablette
Komposisi:
Enrofloxacin (24281) 150 Milligramm
Kelompok Terapi:
Hund
Status otorisasi:
erloschen
Tanggal Otorisasi:
2010-07-16
Karakteristik produk
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
Enrotab 150 mg Tabletten für Hunde
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
1 Tablette enthält:
WIRKSTOFF(E):
Enrofloxacin
150,0 mg
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter
Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM:
Tablette
Leicht gelbliche, runde, konvexe Snap-tab-Tablette zum Eingeben für Hunde.
Die Tablette kann in zwei gleiche Hälften geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
ZIELTIERART(EN):
Hund
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN):
Bei Hunden:
-
Behandlung von Infektionen der unteren Harnwege (mit oder ohne
Prostatitis) sowie der oberen Harnwege, die durch _Escherichia coli_ oder
_Proteus mirabilis_ verursacht werden.
-
Behandlung von oberflächlicher und tiefer Pyodermie.
4.3
GEGENANZEIGEN:
Nicht bei jungen oder wachsenden Hunden anwenden [unter 12 Monate alte
Hunde (kleine Rassen) bzw. unter 18 Monate alte Hunde (große Rassen)],
weil das Präparat bei noch im Wachstum befindlichen Welpen epiphyseale
Knorpelveränderungen hervorrufen kann.
Nicht bei Hunden mit Epilepsie anwenden, da Enrofloxacin die
zentralnervöse Erregbarkeit steigert.
Nicht bei Hunden mit bekannter Überempfindlichkeit gegen Fluorchinolone
oder einen der anderen Bestandteile anwenden.
Nicht bei bekannter Resistenz gegen Chinolone anwenden, da fast
vollständige Kreuzresistenz zu anderen Chinolonen besteht und vollständige
Kreuzresistenz zu anderen Fluorchinolonen.
Nicht gleichzeitig mit Tetracyclinen, Phenicolen oder Makroliden anwenden
wegen potentieller antagonistischer Wirkungen.
Trächti
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